Вовлечение пациентов в научные исследования: систематический обзор

Введение: Существуют убедительные этические основания для вовлечения пациентов в исследования в сфере здравоохранения. Также предполагается, что участие пациентов позволит получать результаты исследований, в большей степени соответствующие их проблемам и потребностям. Однако оптимальные способы организации этого процесса остаются неясными. В этом систематическом обзоре мы стремились ответить на четыре ключевых вопроса: как лучше выявлять представителей пациентов? Как вовлекать их в разработку и проведение исследований? Каковы наблюдаемые преимущества участия пациентов? Каковы вред и препятствия, связанные с их вовлечением?

Методы: Мы провели поиск в базах данных MEDLINE, EMBASE, PsycInfo, Cochrane, EBSCO, CINAHL, SCOPUS, Web of Science, Business Search Premier, Academic Search Premier и Google Scholar. В обзор включали исследования, опубликованные на английском языке, независимо от размера и дизайна, в которых описывалось вовлечение пациентов или их представителей в разработку исследований. Мы провели обзор серой литературы и консультировались с экспертами и пациентами. Данные анализировали с использованием неколичественного метанарративного подхода.

Результаты: В обзор включили 142 исследования, описывавших различные формы участия пациентов. В целом вовлечение пациентов было осуществимо в большинстве условий; чаще всего оно происходило на начальных этапах исследования — при определении исследовательских приоритетов и разработке протокола, — и реже на этапах проведения и внедрения результатов. Сравнительных аналитических исследований, позволивших рекомендовать какой-либо конкретный метод, не обнаружено. Вовлечение пациентов повышало показатели набора участников, а также помогало исследователям получать финансирование, разрабатывать протоколы и выбирать клинически значимые исходы. Наиболее часто упоминавшиеся трудности были связаны с организационными вопросами — дополнительными затратами времени и финансирования, необходимыми для вовлечения, — и с общим опасением, что участие пациентов окажется формальным.

Выводы: Вовлечение пациентов в исследования в сфере здравоохранения, вероятно, возможно во многих условиях. Однако оно требует дополнительных ресурсов и может сводиться к формальному участию. Исследований, посвящённых определению оптимальных методов вовлечения, недостаточно; их проведение имеет очевидное значение.