Вакцины для профилактики гриппа у здоровых взрослых

Введение: В разных странах мира производят различные типы вакцин против гриппа. Вакцинация беременных женщин рекомендована на международном уровне, тогда как в Северной Америке целевой группой являются здоровые взрослые.

Цель: Выявить, собрать и оценить все исследования, в которых изучали эффективность, результативность и вред вакцин против гриппа у здоровых взрослых, включая беременных женщин.

Методы: Поиск проводили в Кокрейновском центральном регистре контролируемых исследований (CENTRAL) (The Cochrane Library, выпуск 2, 2013), MEDLINE (с января 1966 по май 2013 года) и EMBASE (с 1990 по май 2013 года).

Критерии отбора: Рандомизированные контролируемые исследования или квазирандомизированные исследования, в которых вакцины против гриппа сравнивали с плацебо или отсутствием вмешательства при естественно возникающем гриппе у здоровых лиц в возрасте от 16 до 65 лет. Также включали сравнительные исследования, оценивавшие серьёзный и редкий вред.

Сбор и анализ данных: Два автора обзора независимо оценивали качество исследований и извлекали данные.

Основные результаты: Было включено 90 публикаций, содержащих 116 наборов данных; из них 69 — клинические исследования более чем с 70 000 участниками, 27 — сравнительные когортные исследования (около 8 миллионов человек) и 20 — исследования случай — контроль (почти 25 000 человек). Были найдены 23 публикации об эффективности и безопасности вакцинации беременных женщин (около 1,6 миллиона пар мать — ребёнок). Общая эффективность парентеральной инактивированной вакцины против гриппоподобного заболевания ограничена и соответствует числу, необходимому для вакцинации, равному 40 (95% доверительный интервал 26–128). Общая эффективность инактивированных вакцин в профилактике подтверждённого гриппа соответствует числу, необходимому для вакцинации, равному 71 (95% доверительный интервал 64–80). Различие между этими двумя значениями связано с разной частотой гриппоподобного заболевания и подтверждённого гриппа в исследуемых популяциях: симптомы гриппоподобного заболевания развились у 15,6% невакцинированных участников и у 9,9% вакцинированных, тогда как лабораторно подтверждённый грипп развился соответственно у 2,4% и 1,1%. Рандомизированных исследований вакцинации беременных женщин не найдено. Имеющиеся данные получены только из обсервационных исследований умеренного методологического качества. На этой основе вакцинация демонстрирует очень ограниченный эффект: число, необходимое для вакцинации, составило 92 (95% доверительный интервал 63–201) для профилактики гриппоподобного заболевания у беременных женщин и 27 (95% доверительный интервал 18–185) для профилактики лабораторно подтверждённого гриппа у новорождённых от вакцинированных женщин. Живые аэрозольные вакцины в целом показали эффективность, соответствующую числу, необходимому для вакцинации, равному 46 (95% доверительный интервал 29–115). Эффективность однодозовых или двухдозовых цельновирионных пандемических вакцин была выше: число, необходимое для вакцинации, составило 16 (95% доверительный интервал 14–20) против гриппоподобного заболевания и 35 (95% доверительный интервал 33–47) против гриппа, при этом влияние на госпитализации было ограниченным (число, необходимое для вакцинации, 94; 95% доверительный интервал 70–1022). Вакцинация оказывала умеренное влияние на число дней нетрудоспособности и не влияла на частоту госпитализаций или осложнений. Инактивированные вакцины вызывали местные нежелательные реакции. Доказательств связи с серьёзными нежелательными явлениями не получено, однако база данных по вреду была ограниченной. Общий риск систематической ошибки в включённых исследованиях неясен, поскольку не удалось оценить реальное влияние смещения.

Выводы: Вакцины против гриппа дают очень умеренный эффект в снижении симптомов гриппа и числа потерянных рабочих дней в общей популяции, включая беременных женщин. В сравнительных исследованиях, включённых в обзор, не получено доказательств связи вакцинации против гриппа с серьёзными нежелательными явлениями. В обзор вошли 90 исследований, из которых 24 (26,7%) полностью или частично финансировались промышленностью. Из 48 рандомизированных контролируемых исследований 17 были профинансированы промышленностью (35,4%).