Эффективность быстрой индукционной терапии пероральным такролимусом при язвенном колите

Цель: Оценить эффективность и безопасность быстрой индукционной терапии пероральным такролимусом натощак у пациентов с язвенным колитом (ЯК), резистентным к глюкокортикостероидам.

Методы: Проспективное многоцентровое наблюдательное исследование. С мая 2010 года по август 2012 года последовательно включили 49 пациентов с ЯК, резистентным к глюкокортикостероидам (55 обострений). Все пациенты получали пероральный такролимус натощак в начальной дозе 0,1 мг/кг в сутки. В течение первых 2 недель дозу корректировали, чтобы поддерживать минимальную концентрацию препарата в цельной крови на уровне 10–15 нг/мл. Индукцию ремиссии оценивали через 2 и 4 недели после начала лечения такролимусом с помощью индекса клинической активности Лихтигера (CAI).

Результаты: При включении в исследование среднее значение CAI составляло 12,6 ± 3,6. В течение первых 7 дней 93,5% пациентов поддерживали минимальную концентрацию препарата на высоком целевом уровне (10–15 нг/мл). Значимое снижение CAI отмечалось уже через 2 дня после начала лечения. Через 2 недели клинический ответ наблюдался у 73,1% пациентов. Клинической ремиссии достигли 31,4% пациентов через 2 недели и 75,6% — через 4 недели после начала лечения такролимусом. Лечение переносилось хорошо.

Выводы: Быстрая индукционная терапия пероральным такролимусом позволила сократить время достижения целевой минимальной концентрации препарата и обеспечила высокую частоту ремиссии через 28 дней после начала лечения. Такая терапия может быть полезна при лечении рефрактерного ЯК.