Оценка краткосрочной стабильности образцов для клинических лабораторных исследований

Введение: Качество биологических образцов человека для анализа — одна из главных проблем лабораторной медицины и научных исследований. Однако научных данных об оптимальных условиях обращения с рутинными образцами и их хранения, особенно жидкими, недостаточно. Мы изучили стабильность клинически значимых образцов при различных условиях хранения.

Материалы и методы: В десяти клинических лабораториях Японии оценивали стабильность остаточных образцов после выполнения рутинных анализов в зависимости от температуры и продолжительности хранения. Исследовали сыворотку, цельную кровь и мочу, поступившие в лаборатории для рутинных исследований. В каждой лаборатории анализировали не менее 5 образцов для каждого из 35 видов исследований. После завершения рутинных исследований образцы с достаточным остаточным объёмом и результатами в диапазоне от LL−R/2 до UL+R/2, где LL и UL — нижняя и верхняя границы референсного интервала, а R=UL−LL, разделяли на аликвоты по 300 мкл. Аликвоты сыворотки хранили без доступа света при комнатной температуре (23 °C), при 4 °C, −20 °C или −80 °C. Аликвоты цельной крови и мочи хранили при 23 °C или 4 °C. Продолжительность хранения составляла 1, 3 или 7 дней. Для каждого лабораторного показателя средние различия между результатами до и после хранения оценивали с помощью двухфакторного дисперсионного анализа. Для оценки статистической значимости изменений показателей, связанных с хранением, использовали значения F-критерия междневной вариабельности. Практическую значимость изменений оценивали по отношению стандартного отклонения междневной вариабельности к стандартному отклонению межиндивидуальной вариабельности, которое принимали равным одной четверти референсного интервала.

Результаты и выводы: Для почти всех аналитов выраженность изменений образцов явно зависела от температуры и продолжительности хранения. В целом образцы были наиболее подвержены изменениям при 23 °C, затем при 4 °C, −20 °C и −80 °C. Исследование подтвердило накопленные подробные знания о стабильности образцов, основанные на повседневной лабораторной практике, и может помочь обеспечить надёжность результатов лабораторных исследований.