Ограничение калорийности по сравнению с продолжением стандартного питания при лечении синдрома возобновления питания у взрослых в критическом состоянии: рандомизированное контролируемое исследование с параллельными группами и слепой оценкой в нескольких центрах

Введение: Нет единого мнения о пользе ограничения калорийности на фоне коррекции электролитных нарушений при синдроме возобновления питания: половина специалистов отделений интенсивной терапии предпочитает продолжать стандартное питание. Целью исследования было оценить, влияет ли ограничение калорийности по сравнению со стандартной тактикой на продолжительность критического состояния и другие показатели заболеваемости.

Методы: Мы провели рандомизированное многоцентровое клиническое исследование с параллельными группами и слепой оценкой в 13 отделениях интенсивной терапии больниц Австралии (11 центров) и Новой Зеландии (2 центра). В исследование включали взрослых пациентов в критическом состоянии, у которых в течение 72 ч после начала нутритивной поддержки в отделении интенсивной терапии развился синдром возобновления питания; пациентов распределяли на продолжение стандартной нутритивной поддержки или ограничение калорийности по протоколу. Рандомизацию в соотношении 1:1 выполняли с помощью компьютерной системы блоками переменного размера, стратифицируя пациентов по концентрации фосфата в сыворотке при включении (>0,32 ммоль/л или ≤0,32 ммоль/л) и индексу массы тела (ИМТ; >18 кг/м² или ≤18 кг/м²). Первичным исходом было число дней жизни после выписки из отделения интенсивной терапии в течение 60 дней наблюдения; анализ проводили в модифицированной популяции по принципу намерения лечить, включавшей всех рандомизированных пациентов, кроме ошибочно включённых. Число дней жизни после выписки из отделения интенсивной терапии представляло собой комбинированный исход, учитывавший длительность пребывания в отделении интенсивной терапии, общую продолжительность выживания и смертность. Исследование Refeeding Syndrome зарегистрировано в Австралийско-новозеландском реестре клинических исследований (ANZCTR, номер 12609001043224).

Результаты: С 3 декабря 2010 года по 13 августа 2014 года были включены 339 взрослых пациентов в критическом состоянии: 170 случайным образом распределили в группу продолжения стандартной нутритивной поддержки, 169 — в группу ограничения калорийности по протоколу. За 60 дней наблюдения среднее число дней жизни после выписки из отделения интенсивной терапии среди 165 пациентов, подлежавших оценке, составило 39,9 дня (95% ДИ 36,4–43,7) в группе стандартной тактики и 44,8 дня (95% ДИ 40,9–49,1) в группе ограничения калорийности (различие 4,9 дня; 95% ДИ от −2,3 до 13,6; p=0,19). Вместе с тем ограничение калорийности по протоколу улучшило отдельные ключевые компоненты первичного исхода: к 60-м суткам живы были 128 (78%) из 163 пациентов в группе стандартной тактики и 149 (91%) из 164 пациентов в группе ограничения калорийности (p=0,002), а общая продолжительность выживания была больше (48,9 [СО 1,46] дня против 53,65 [0,97] дня; p=0,002 по логарифмическому ранговому критерию).

Выводы: Ограничение калорийности по протоколу является подходящим вариантом лечения взрослых пациентов в критическом состоянии, у которых развивается синдром возобновления питания. Мы не выявили проблем с безопасностью, связанных с применением ограничения калорийности по протоколу.

Финансирование: Национальный совет по медицинским исследованиям и здравоохранению Австралии.