GeneXpert для прямого выявления Mycobacterium tuberculosis в образцах кала детей с предполагаемым туберкулёзом лёгких

Введение: GeneXpert (GX) — новый метод полимеразной цепной реакции в реальном времени, рекомендованный Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) в 2011 году для диагностики туберкулёза (ТБ) и определения чувствительности к рифампицину (RIF).

Цель: Оценить возможность прямой диагностики ТБ с помощью GX в образцах кала детей с подозрением на туберкулёз лёгких.

Методы: В исследование включали детей в возрасте от 1 года до 16 лет с предполагаемым туберкулёзом лёгких. На основании клинических, рентгенологических и лабораторных данных их распределяли по пяти категориям: подтверждённый ТБ, вероятный ТБ, возможный ТБ, маловероятный ТБ и отсутствие ТБ. У каждого ребёнка брали два образца кала и исследовали их на наличие Mycobacterium tuberculosis методом GX; полученные результаты сравнивали с посевом на среду Лёвенштейна—Йенсена, использованным в качестве эталонного метода.

Результаты: Всего в исследование включили 115 детей: у 36 был подтверждённый ТБ, у 61 — вероятный, у 10 — возможный, у 5 — маловероятный ТБ, у 3 детей ТБ отсутствовал. При анализе на уровне пациентов чувствительность GX составила 83,33%, специфичность — 98,73%; при анализе образцов — 80,56 и 99,36% соответственно. Положительный результат GX был получен у 83,3% детей с подтверждённым ТБ, а также у 1,6 и 0,8% детей с вероятным ТБ при анализе пациентов и образцов соответственно.

Выводы: GX обеспечивал быстрое получение результатов, достаточно высокую чувствительность и хорошую специфичность по сравнению с посевом на среду Лёвенштейна—Йенсена. В этом исследовании чувствительность рассчитывали только для детей с подтверждённым ТБ. GX не выявлял ТБ у детей с вероятным ТБ, поэтому его не следует использовать как единственный метод диагностики ТБ. Необходимы дальнейшие исследования для оптимизации протокола исследования кала методом GX и оценки его диагностической эффективности.