Фармакологическое лечение инсомнии: доказательный отчёт для клинических рекомендаций Американской коллегии врачей

Введение: Фармакологические вмешательства нередко назначают при инсомнии.

Цель: Оценить пользу, вред и сравнительную эффективность фармакологического лечения у взрослых пациентов с инсомнией.

Источники данных: Несколько электронных баз данных (2004 — сентябрь 2015 года), списки литературы и документы Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).

Отбор исследований: 35 рандомизированных контролируемых исследований продолжительностью не менее 4 недель, в которых оценивали доступные в США фармакотерапевтические средства и сообщали о глобальных исходах или исходах, связанных со сном; 11 долгосрочных обсервационных исследований, сообщавших данные о вреде; данные обзора FDA по небензодиазепиновым снотворным и антагонистам рецепторов орексина; а также инструкции по применению всех препаратов.

Извлечение данных: Извлечение данных одним исследователем с последующим подтверждением вторым рецензентом; оценка риска систематической ошибки двумя исследователями; определение уровня убедительности доказательств на основе консенсуса.

Синтез данных: Эсзопиклон, золпидем и суворексант улучшали краткосрочные глобальные и связанные со сном исходы по сравнению с плацебо, хотя абсолютная величина эффекта была небольшой (доказательства низкой или умеренной убедительности). Доказательств в отношении бензодиазепиновых снотворных, агонистов мелатониновых рецепторов и антидепрессантов, а также большинства фармакологических вмешательств у пожилых пациентов было недостаточно либо они были низкой убедительности. Доказательств также было недостаточно, чтобы сравнить эффективность препаратов внутри классов или между классами, а также с поведенческой терапией. Доказательства вреда, полученные в исследованиях, были признаны недостаточными или низкой убедительности; обсервационные исследования показали, что применение снотворных при инсомнии связано с повышенным риском деменции, переломов и серьёзных травм. В документах FDA сообщалось, что для большинства фармакологических средств характерен риск когнитивных и поведенческих нарушений, включая нарушение способности к вождению, а также другие нежелательные эффекты; кроме того, рекомендовалось снижать дозы у женщин и пожилых пациентов.

Ограничения: Большинство исследований были небольшими, краткосрочными и включали участников со строгими критериями включения. Минимально значимые различия по исходам часто не были установлены или не сообщались. Для многих методов лечения данных было мало.

Заключение: Эсзопиклон, золпидем и суворексант могут улучшать краткосрочные глобальные и связанные со сном исходы у взрослых пациентов с инсомнией, однако сравнительная эффективность и долгосрочная эффективность фармакотерапии инсомнии неизвестны. Фармакологическое лечение инсомнии может вызывать когнитивные и поведенческие нарушения и быть связано с редкими, но серьёзными нежелательными последствиями.