Протокол исследования. III. Исследуемая популяция

Исследуемая популяция — это определённая, ограниченная и доступная совокупность объектов наблюдения, из которой будет сформирована выборка; она должна соответствовать ряду характеристик и определённых критериев. Цель настоящей работы — описать все элементы, необходимые для отбора участников научного исследования на этапе разработки протокола, включая понятия исследуемой популяции, выборки, критериев отбора и методов формирования выборки. После определения исследуемой популяции необходимо установить критерии, которым должен соответствовать каждый участник. Критерии, определяющие конкретные характеристики участников, называют критериями отбора или критериями соответствия. К ним относятся критерии включения, исключения и выбытия; они определяют популяцию участников, соответствующих критериям исследования. Методы формирования выборки подразделяются на две большие группы: 1) вероятностные, или случайные, и 2) неслучайные. Различие между ними заключается в использовании статистических методов для отбора участников. В каждом исследовании необходимо с самого начала установить конкретное число участников, которое требуется включить для достижения целей исследования. Это число называют размером выборки; его можно рассчитать или оценить с помощью математических формул и статистического программного обеспечения.