Безопасность транскраниальной стимуляции постоянным током: обновление данных, основанное на доказательствах, 2016

В этом обзоре обобщены и обновлены данные о безопасности транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS). В рамках обзора безопасность определяется операционально и ограничивается отсутствием данных о серьёзных нежелательных явлениях, критерии которых строго установлены. Обзор основан на доказательствах и объединяет данные клинических исследований; при этом предположения о потенциальном вреде и отсутствие данных, опровергающих эти предположения, не рассматриваются как доказательство риска. Проанализированы данные исследований повреждения тканей у животных с систематической оценкой возможности экстраполяции результатов на человека. Произвольные критерии безопасности не использовались. С помощью вычислительных моделей оценивали связь дозы с воздействием на мозг у людей и животных. Рассмотрены соответствующие кривые «доза—ответ» и показатели дозы (например, сила тока, длительность воздействия, плотность тока, электрический заряд и плотность заряда), необходимые для обоснования критериев безопасности. Особое внимание уделено теоретически уязвимым группам: детям и пожилым людям, пациентам с расстройствами настроения, эпилепсией, инсультом, имплантированными устройствами, а также лицам, использующим стимуляцию в домашних условиях. Данные исследований на животных показывают, что повреждение мозга при стимуляции постоянным током возникает при расчётных значениях плотности тока в мозге 6,3–13 А/м² — более чем на порядок выше значений, создаваемых стандартными протоколами tDCS. На сегодняшний день при применении стандартных протоколов tDCS в исследованиях на людях (длительность не более 40 мин, сила тока не более 4 мА, электрический заряд не более 7,2 Кл) не зарегистрировано ни одного серьёзного нежелательного явления или случая необратимого повреждения тканей за более чем 33 200 сеансов у 1000 участников, в том числе при повторных сеансах. В исследованиях участвовали самые разные люди, включая представителей потенциально уязвимых групп.