Статус заболевания, причины прекращения терапии и нежелательные явления у 1038 детей с ювенильным идиопатическим артритом в Италии, получавших лечение этанерцептом

Введение: Для уточнения эффективности и безопасности биологических препаратов у детей с ювенильным идиопатическим артритом (ЮИА) необходимы данные из повседневной клинической практики. Целью данного анализа было изучение статуса заболевания, причин прекращения терапии и нежелательных явлений у итальянских пациентов с ЮИА, получавших лечение этанерцептом (ЭТЦ).

Методы: В 2013 году всем центрам Итальянской исследовательской группы педиатрической ревматологии было предложено провести учет пациентов, получавших ЭТЦ после января 2000 года. Пациентов разделили на три группы: группа 1 — продолжающие прием ЭТЦ; группа 2 — прекратившие прием по любым причинам; группа 3 — пациенты, связь с которыми была утеряна в процессе терапии ЭТЦ. Для всех трех групп был проведен ретроспективный анализ; пациенты группы 1 также прошли одномоментное (кросс-секционное) обследование.

Результаты: В исследование включили 1038 пациентов из 23 центров: 422 (40,7%) вошли в группу 1, 462 (44,5%) — в группу 2 и 154 (14,8%) — в группу 3. Медиана длительности терапии ЭТЦ составила 2,5 года. При одномоментном обследовании от 41,8% до 48,6% пациентов группы 1 соответствовали формальным критериям неактивной фазы заболевания, в то время как 52,4% пациентов группы 2 и 55,8% группы 3 находились в состоянии клинической ремиссии по оценке лечащего врача на момент последнего визита. Относительно большая доля пациентов с системным артритом прекратила лечение или выбыла из-под наблюдения. Оценка родителей во время одномоментного визита в группе 1 показала, что 52,4% пациентов имели нормальную физическую функцию, у очень немногих отмечалось снижение качества жизни, 51,2% не испытывали боли, у 76% отсутствовала утренняя скованность, а 82,7% родителей были удовлетворены результатами лечения ребенка. Клинически значимые нежелательные явления зарегистрированы у 27,8% пациентов, при этом ЭТЦ был отменен из-за побочных эффектов в 9,5% случаев. Наиболее частыми нежелательными явлениями были впервые возникший или рецидивирующий увеит (10,2%), инфекции (6,6%), реакции в месте инъекции (4,4%), а также нейропсихиатрические (3,1%), желудочно-кишечные (2,4%) и гематологические нарушения (2,1%). У десяти пациентов развилось воспалительное заболевание кишечника, у двух — злокачественные новообразования. Один пациент скончался от фульминантного стрептококкового сепсиса.

Выводы: Около половины пациентов достигли полной ремиссии на фоне лечения этанерцептом. Препарат в целом хорошо переносился: клинически значимые нежелательные явления наблюдались лишь у четверти пациентов, а прекращение терапии из-за токсичности потребовалось менее чем в 10% случаев.