Клиническое исследование влияния наттокиназы на атеросклероз сонных артерий и гиперлипидемию

Цель: Оценить эффективность перорального приёма наттокиназы (НК) для уменьшения толщины комплекса интима–медиа общей сонной артерии (ТИМ ОСА), размера атеросклеротических бляшек в сонных артериях и уровня липидов крови, а также изучить предполагаемый механизм действия НК и возможности её клинического применения. Методы: В исследование включили пациентов амбулаторного отделения кафедры традиционной китайской медицины 3-й аффилированной больницы Университета Сунь Ятсена. Пациентов случайным образом распределили в группу НК или группу статина (СТ). В группе НК назначали 6000 FU наттокиназы в сутки, в группе СТ — симвастатин по 20 мг в сутки. Лечение продолжалось 26 недель. До и после лечения измеряли ТИМ ОСА, размер атеросклеротических бляшек в сонных артериях и показатели липидного профиля. Результаты: В исследование включили 82 пациента; 76 завершили его (39 в группе НК и 37 в группе СТ). Через 26 недель в обеих группах по сравнению с исходными показателями статистически значимо уменьшились ТИМ ОСА и размер бляшек. Размер бляшки снизился с 0,25 ± 0,12 до 0,16 ± 0,10 см², а ТИМ ОСА — с 1,13 ± 0,12 до 1,01 ± 0,11 мм. Уменьшение показателей в группе НК было статистически значимо выраженнее (P<0,01): размер бляшек уменьшился на 36,6% в группе НК и на 11,5% в группе СТ. Оба вида лечения снизили уровни общего холестерина (ОХС), холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС ЛНП) и триглицеридов (ТГ); снижение было статистически значимым в обеих группах (P<0,01), но в группе СТ оно было более выраженным (P<0,05). Кроме того, приём НК привёл к статистически значимому повышению уровня холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС ЛВП) (P<0,05), тогда как в группе СТ этот показатель не изменился. В группе НК снижение уровня липидов не коррелировало с уменьшением ТИМ ОСА и размера бляшек в сонных артериях (r=0,35; P=0,09). Выводы: Результаты этого первого клинического исследования позволяют предположить, что ежедневный приём НК помогает сдерживать прогрессирование атеросклероза и потенциально может стать альтернативой статинам, которые широко применяются для уменьшения атеросклеротического поражения и профилактики сердечно-сосудистых осложнений и инсульта. Снижение выраженности атеросклероза сонных артерий под действием НК может быть не связано с её гиполипидемическим эффектом, в отличие от действия статинов.