Инкоботулинический токсин типа А при дистонии стопы у пациентов с болезнью Паркинсона: двойное слепое рандомизированное исследование

Введение: Дистоническая подошвенная флексия пальцев стопы сопровождается сильной болью и затрудняет ходьбу. Цель исследования — оценить эффективность инкоботулинического токсина типа А (Xeomin) при этом виде дистонии у пациентов с болезнью Паркинсона в рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании.

Методы: 45 пациентов с болезнью Паркинсона и болезненной дистонической подошвенной флексией пальцев стопы получили инъекции инкоботулинического токсина типа А (группа Btx) или плацебо в две мышцы: длинный и короткий сгибатели пальцев стопы. Сравнивали три группы: первая получила плацебо в длинный сгибатель пальцев и 100 ЕД Btx в короткий сгибатель пальцев (n = 16); вторая — 100 ЕД Btx в длинный сгибатель пальцев и плацебо в короткий сгибатель пальцев (n = 13); третья — две инъекции плацебо (n = 16). Инъекции повторили по той же схеме через 3 месяца. Первичную конечную точку оценивали через 6 недель после инъекций с помощью шкалы общего клинического впечатления об изменении состояния (Clinical Global Impression of Change, CGI). Также оценивали выраженность дистонии и связанную с ней боль.

Результаты: Средняя оценка по CGI улучшилась в группе Btx по сравнению с группой плацебо (p = 0,039). У пациентов, получавших Btx, выраженность боли и дистонии значимо снизилась относительно исходного уровня, однако по сравнению с группой плацебо улучшения не было. Различий в эффективности инъекций в разные мышцы не выявлено.

Выводы: Инъекции Btx улучшают клиническое состояние пациентов с болезнью Паркинсона и дистонической подошвенной флексией пальцев стопы.