Интрадермальные инъекции препарата с факторами роста волос для стимуляции повторного роста волос у человека: оценка безопасности и эффективности в первом пилотном клиническом исследовании на людях

Введение: Исследования показали эффективность факторов роста волос в восстановлении их роста. В настоящей работе описано введение рекомбинантного биоинженерного препарата, содержащего факторы роста, в кожу волосистой части головы посредством интрадермальных инъекций для стимуляции повторного роста волос; также проведена оценка его эффективности.

Цель: Оценить эффективность и безопасность препарата с факторами роста волос для уменьшения выпадения волос и усиления их роста.

Материалы и методы: Проведено открытое проспективное интервенционное пилотное исследование с одной группой, в котором 1000 пациентам выполняли интрадермальные инъекции препарата в кожу волосистой части головы. Препарат содержал сосудистый эндотелиальный фактор роста, основной фактор роста фибробластов, инсулиноподобный фактор роста, фактор роста кератиноцитов, тимозин β4 и трипептид меди-1 в стерильном инъекционном носителе. Инъекции выполняли один раз в 3 недели, всего проводили восемь процедур. Перед каждой процедурой проводили тест натяжения волос. Видеомикроскопические и обзорные фотографии выполняли исходно, после четвертой и восьмой процедур, а также через 2 месяца после завершения курса из восьми процедур. На протяжении всего исследования оценивали безопасность с помощью физикального обследования, опросников и соответствующих лабораторных исследований.

Результаты: По данным теста натяжения волос, у 83% пациентов отмечалось значимое уменьшение выпадения волос. При оценке видеомикроскопических изображений у большинства пациентов выявляли уменьшение числа пушковых волос, увеличение числа терминальных волос и увеличение диаметра стержня волоса. Семьдесят пять процентов пациентов считали, что инъекции способствуют лечению выпадения волос; процедура также оказалась полезной у пациентов после трансплантации волос. Через 1 год сохранялось статистически значимое увеличение общего числа волос (P = 0,002). Лечение хорошо переносилось.

Выводы: Интрадермальные инъекции этого препарата могут стать перспективным методом лечения выпадения волос по мужскому и женскому типу.