Определение перипротезной инфекции тазобедренного и коленного суставов 2018 года: критерии, основанные на доказательствах и прошедшие валидацию

Введение: Введение критериев Общества по изучению инфекций опорно-двигательного аппарата (MSIS) для диагностики перипротезной инфекции суставов (ППИ) в 2011 году повысило уверенность в диагностике и способствовало сотрудничеству в исследованиях. Появление новых диагностических тестов и опыт применения определения MSIS за предыдущие 7 лет послужили основанием для разработки обновлённых критериев, основанных на доказательствах и прошедших валидацию.

Методы: Многоцентровое исследование пациентов, которым проводили ревизионное эндопротезирование суставов, выполняли в трёх университетских клиниках. Для разработки новых диагностических критериев когорты пациентов с ППИ и без инфекции определяли по строгим критериям: в первую включали пациентов, соответствовавших только основным критериям MSIS (n = 684), во вторую — пациентов, которым одномоментно проводили ревизию по неинфекционным показаниям и у которых в течение 2 лет не было неудачи лечения (n = 820). Исследовали уровень С-реактивного белка (СРБ), D-димера и скорость оседания эритроцитов в сыворотке крови, а также число лейкоцитов в синовиальной жидкости, долю полиморфноядерных лейкоцитов, лейкоцитарную эстеразу, альфа-дефензин и СРБ в синовиальной жидкости. Интраоперационные данные включали результаты срочного гистологического исследования, наличие гноя и выделение возбудителя при посеве. С помощью пошагового анализа случайного леса и многофакторной регрессии рассчитали относительный вес каждого диагностического показателя. На основании коэффициентов β сформировали предоперационные и интраоперационные критерии. Новое определение валидировали на внешней когорте из 222 пациентов с ППИ, у которых впоследствии развилась повторная инфекция, и 200 пациентов без инфекции. Эффективность новых критериев сравнили с эффективностью критериев MSIS и прежнего определения Международной согласительной конференции.

Результаты: Два положительных результата посева или наличие свищевого хода считали основными критериями, достаточными для диагностики ППИ. При повышении уровня СРБ в сыворотке (>1 мг/дл), D-димера (>860 нг/мл) и скорости оседания эритроцитов (>30 мм/ч) начисляли соответственно 2, 2 и 1 балл. Повышение числа лейкоцитов в синовиальной жидкости (>3000 клеток/мкл), уровня альфа-дефензина (отношение сигнала к пороговому значению >1), лейкоцитарная эстераза (++) и увеличение доли полиморфноядерных лейкоцитов (>80%) оценивались соответственно в 3, 3, 3 и 2 балла; повышение уровня СРБ в синовиальной жидкости (>6,9 мг/л) — в 1 балл. Сумму не менее 6 баллов считали признаком инфекции; при сумме 2–5 баллов для подтверждения или исключения диагноза требовались интраоперационные данные. За положительный результат гистологического исследования, наличие гноя и единичный положительный посев начисляли соответственно 3, 3 и 2 балла. С учётом предоперационной суммы общий балл не менее 6 указывал на инфекцию, 4–5 баллов соответствовали неопределённому результату, а 3 балла и менее — отсутствию инфекции. Чувствительность новых критериев составила 97,7% — выше, чем у критериев MSIS (79,3%) и Международной согласительной конференции (86,9%); специфичность была сопоставимой и составила 99,5%.

Выводы: В исследовании предложено основанное на доказательствах определение ППИ тазобедренного и коленного суставов, показавшее высокую эффективность при формальной внешней валидации.