Влияние размера частиц и индекса полидисперсности на клиническое применение липидных нанокарьерных систем

Системы доставки лекарств на основе липидов, или липидные носители, широко применяются для повышения биодоступности плохо растворимых препаратов. Они способны включать как липофильные, так и гидрофильные молекулы и защищать их от деградации in vitro и in vivo. Ряд физических характеристик липидных нанокарьеров определяет их безопасность, стабильность, эффективность, а также поведение in vitro и in vivo. К ним относятся средний размер частиц/диаметр и индекс полидисперсности (PDI), который отражает качество распределения частиц по размеру. Пригодность формуляций нанокарьеров для конкретного пути введения препарата зависит, среди прочего, от среднего диаметра, PDI и стабильности размера. Контроль и валидация этих параметров имеют ключевое значение для эффективного клинического применения формуляций нанокарьеров. В обзоре подчеркивается значение размера и PDI для успешного проектирования, формулирования и разработки наносистем для фармацевтического, нутрицевтического и других применений. В качестве часто используемых липидных носителей лекарств представлены липосомы, нанолипосомы, везикулярные фосфолипидные гели, твердые липидные наночастицы, трансферсомы и токосомы. Также рассмотрены преимущества и ограничения ряда доступных аналитических методов, используемых для характеристики формуляций липидных нанокарьеров.