Технология блокчейн для выявления фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных препаратов при дистрибуции: вмешательство в фармацевтическую цепь поставок

Введение: Фальсификация лекарственных препаратов представляет собой глобальную проблему, сопряжённую со значительным риском для потребителей и населения в целом. На Филиппинах в 2003 году в 30% проверенных аптек были выявлены недоброкачественные, поддельные, неправильно маркированные, фальсифицированные или контрафактные лекарственные препараты. Экономическое бремя, связанное с расходами населения на лекарственные препараты и государственными расходами, велико. Филиппинское управление по контролю за продуктами и лекарственными средствами (FDA) призывает население проверять регистрационные удостоверения лекарственных препаратов и сообщать о случаях фальсификации. Национальная полиция Филиппин рассматривает такие сообщения через специальную оперативную группу. Однако публикаций о влиянии этих мер на распространение подобных препаратов обнаружено не было. Технология блокчейн представляет собой криптографический реестр, который, как предполагается, сохраняет неизменность благодаря многократному последовательному хешированию и устойчив к отказам благодаря алгоритму достижения консенсуса. В рамках этого проекта будет разработана и протестирована система фармаконадзора на основе блокчейна для обмена информацией в официальной сети дистрибуции лекарственных препаратов.

Цель: Разработать систему фармаконадзора на основе блокчейна и протестировать её функции в смоделированной сети.

Методы: Разрабатывается децентрализованное приложение (DApp), работающее на основе умных контрактов и использующее Swarm в качестве распределённой файловой системы (DFS). Будут созданы два варианта системы: один на базе Ethereum, другой — на базе Hyperledger Fabric. Алгоритм достижения консенсуса Ethereum «доказательство выполнения работы» (PoW) будет заменён на делегированное доказательство доли владения (DPoS) или практическую византийскую отказоустойчивость (PBFT), поскольку эти алгоритмы масштабируемы и подходят для среды цепи поставок лекарственных препаратов. Система будет использовать стандарт прослеживаемости GS1 и соответствовать элементам данных, предусмотренным рекомендациями Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) по стандартизации данных. В ходе моделирования будут задействованы пять узлов: FDA, производитель, оптовый поставщик, розничный продавец и портал для потребителей.

Результаты: Разработка продолжается. Согласно проекту системы, FDA будет выполнять функцию надзорной проверки данных, а каждый источник данных, относящихся к определённому типу истории движения препарата, — основную функцию проверки данных. Процесс поставки будет инициироваться производителем, а каждая транзакция будет проходить последовательную проверку. Потребители смогут сканировать код, напечатанный на чеке, и просматривать историю дистрибуции приобретённого лекарственного препарата.

Выводы: Разработка и тестирование будут проводиться в смоделированной сети, поэтому результаты могут отличаться от результатов реальной практики. Предлагаемый проект носит инновационный характер; после завершения тестирования команда намерена провести переговоры с FDA Филиппин для обсуждения планов внедрения и разработки политики, способствующей распространению и устойчивому функционированию системы.

Идентификатор зарегистрированного отчёта: RR1-10.2196/10163.