Профилактика стрий беременных: протокол пилотного рандомизированного контролируемого исследования

Введение: Стрии беременных считаются наиболее распространённым изменением соединительной ткани и кожи во время беременности. Хотя они не представляют угрозы для здоровья, они могут по-разному влиять на женщин, например вызывать стресс или становиться причиной эстетической и косметической обеспокоенности. Многие женщины используют один или несколько имеющихся в продаже средств, пытаясь предотвратить появление стрий во время беременности, несмотря на отсутствие качественных доказательств их эффективности. Исследований по профилактике стрий беременных мало, а крупные надёжные исследования отсутствуют. Пока не изучены дополнительные средства, значительная часть имеющихся сведений остаётся основанной на личном опыте. В этом пилотном исследовании будет оценена осуществимость исследования эффективности имеющегося в продаже увлажняющего масла по сравнению с отсутствием лечения для профилактики стрий беременных и уменьшения их выраженности.

Методы: Основное исследование будет представлять собой рандомизированное контролируемое исследование эффективности имеющегося в продаже увлажняющего масла по сравнению с отсутствием лечения для профилактики стрий беременных и уменьшения их выраженности. Этот протокол посвящён пилотному рандомизированному исследованию, цель которого — оценить осуществимость такого исследования. Пилотное исследование будет двухгрупповым, открытым, прагматичным, параллельным рандомизированным исследованием с распределением в группы вмешательства и контроля в соотношении 1:1. Женщинам из группы вмешательства предложат наносить увлажняющее масло на живот во время беременности, тогда как женщины из контрольной группы не будут использовать никаких средств. Планируется включить по 20 первобеременных на сроке 12–16 недель в каждую группу из одного ирландского родильного дома, чтобы оценить осуществимость проведения такого исследования.

Выводы: Это пилотное исследование позволит оценить осуществимость основного исследования эффективности имеющегося в продаже увлажняющего масла по сравнению с отсутствием лечения для профилактики стрий беременных и уменьшения их выраженности. Оно может стать первым этапом формирования качественной доказательной базы, которая поможет женщинам выбирать средства для профилактики стрий.

Регистрация исследования: реестр ISRCTN, ISRCTN76992326. Дата регистрации — 14 июля 2017 года.