Дополнительный эффект сочетания физических упражнений и пищевой добавки у пациентов с остеоартритом коленного сустава: протокол рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования

Введение: Остеоартрит — распространённое заболевание суставов, особенно среди людей в возрасте 50 лет и старше. Он вызывает боль, скованность и функциональные ограничения, преимущественно в опорных суставах, таких как коленные. Распространённость остеоартрита коленного сустава (ОАКС) постоянно растёт, поэтому разработка эффективных стратегий лечения имеет большое значение. Для контроля симптомов широко применяют физические упражнения и пищевые добавки, однако сочетание этих подходов изучено недостаточно. Цель исследования — оценить влияние сочетания физических упражнений и пищевых добавок на боль, физическую функцию и качество жизни пациентов с ОАКС.

Методы: В исследование будут включены пациенты с ОАКС в возрасте 55 лет и старше. Участников распределят в одну из трёх групп: 1) пищевой добавки; 2) физических упражнений и пищевой добавки; 3) физических упражнений и плацебо. Рандомизация и двойное слепое исследование будут применяться только к пищевой добавке в группах физических упражнений, тогда как группа, получающая только пищевую добавку, будет нерандомизированной. Программа физических упражнений будет включать силовые тренировки под наблюдением специалистов. Пищевая добавка будет представлять собой комбинацию глюкозамина и коллагена. Первичными исходами станут выраженность боли и физическая функция, которые будут оценивать с помощью опросников WOMAC и SF-36, числовой рейтинговой шкалы, а также различных тестов физической функции: 30-секундного теста вставания со стула, 40-метровой ходьбы в быстром темпе, теста «встать и идти», теста подъёма по лестнице «звезда», 6-минутного теста ходьбы, оценки статического равновесия и максимального произвольного изометрического сокращения мышц-сгибателей и разгибателей колена. Данные будут собирать исходно (на 0-й неделе), после завершения 12-недельного вмешательства (на 13-й неделе) и через 6 недель после его окончания (на 18-й неделе).

Обсуждение: Исследование позволит получить данные о сочетанном влиянии физических упражнений и пищевых добавок на течение ОАКС. Оно восполнит пробел в имеющихся исследованиях, поскольку проверит, даёт ли добавление пищевой добавки к программе физических упражнений дополнительные преимущества. Полученные результаты могут иметь значение для клинической практики и обосновать потенциальную неинвазивную стратегию лечения, направленную на уменьшение боли, улучшение физической функции и качества жизни пациентов с ОАКС.

Регистрация исследования: ClinicalTrials.gov, NCT06269549. Дата регистрации — 13 февраля 2024 года: https://inclinicaltrials.com/osteoarthritis-knee/NCT06269549/.