Эффективность тренировок по укреплению мышц вокруг коленного сустава по сравнению с пероральным приемом нестероидных противовоспалительных препаратов у пациентов с ранней стадией остеоартроза коленного сустава: протокол рандомизированного контролируемого исследования

Введение: Остеоартроз коленного сустава (ОАКС) широко распространен, часто приводит к инвалидизации, поэтому раннее вмешательство особенно важно. Необходимо воздействовать на основное заболевание, а не только облегчать симптомы с помощью лекарственной терапии. Международное общество исследования остеоартроза рекомендует в качестве основной стратегии лечения немедикаментозные методы, прежде всего физическую терапию. Существующие программы реабилитационных тренировок нередко требуют длительного лечения, включают сложные процедуры и проводятся под наблюдением медицинских специалистов. По данным предварительных клинических наблюдений, тренировки по укреплению мышц вокруг коленного сустава (CMSTK) могут уменьшать боль, улучшать подвижность и качество жизни, а также позволять избежать перечисленных ограничений. Однако для окончательного подтверждения эффективности метода необходимы более качественные исследования с большими выборками. Цель настоящего исследования — оценить эффективность CMSTK при ОАКС на ранней стадии.

Методы: Это 12-недельное однослепое рандомизированное контролируемое исследование на не меньшую эффективность. В исследование планируется включить 100 пациентов с ОАКС на ранней стадии, которых случайным образом распределят в группу CMSTK или группу перорального приема нестероидных противовоспалительных препаратов. Первичный исход — индекс остеоартроза Университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC); вторичные исходы — оценка по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), SF-36, объем движений и изометрическая сила. Показатели будут оценивать до распределения по группам, а также через 2, 4, 8 и 12 недель после него. Общую эффективность будут оценивать по WOMAC. Специалисты, собирающие данные, и статистики не будут знать распределение участников по группам; участников попросят не сообщать его специалистам, проводящим оценку.

Обсуждение: Результаты исследования позволят усовершенствовать подходы к раннему лечению ОАКС, обосновать возможность самостоятельных тренировок для пациентов с ранней стадией заболевания и помочь снизить связанные с ним социальные, медицинские и экономические затраты.

Регистрация исследования: Китайский реестр клинических исследований ChiCTR2400089758. Регистрация до начала исследования — 14 сентября 2024 года.