Римегепант, пероральный антагонист рецептора кальцитонин-ген-родственного пептида, при мигрени

Введение: Рецептор кальцитонин-ген-родственного пептида вовлечён в патогенез мигрени. Римегепант — низкомолекулярный антагонист этого рецептора для приема внутрь, который может быть эффективен при купировании острого приступа мигрени.

Методы: В многоцентровом двойном слепом исследовании фазы 3 взрослых пациентов с анамнезом мигрени не менее 1 года и 2–8 приступами мигрени умеренной или тяжёлой интенсивности в месяц случайным образом распределили для приема римегепанта внутрь в дозе 75 мг или соответствующего плацебо для лечения одного приступа мигрени. Первичными конечными точками были отсутствие боли и отсутствие наиболее беспокоящего симптома, отличного от боли, указанного пациентом; обе оценивали через 2 часа после приема римегепанта или плацебо.

Результаты: В целом 1186 пациентов были рандомизированы для получения римегепанта (594 пациента) или плацебо (592 пациента); из них 537 пациентов в группе римегепанта и 535 пациентов в группе плацебо могли быть оценены по эффективности. Средний возраст пациентов, оценённых по эффективности, составил 40,6 года, 88,7% были женщинами. В анализе модифицированной популяции намерения лечить доля пациентов без боли через 2 часа после приема составила 19,6% в группе римегепанта и 12,0% в группе плацебо (абсолютная разница 7,6 процентного пункта; 95% доверительный интервал [ДИ] 3,3–11,9; P<0,001). Доля пациентов без наиболее беспокоящего симптома через 2 часа после приема составила 37,6% в группе римегепанта и 25,2% в группе плацебо (абсолютная разница 12,4 процентного пункта; 95% ДИ 6,9–17,9; P<0,001). Наиболее частыми нежелательными явлениями были тошнота и инфекция мочевых путей.

Выводы: Лечение приступа мигрени римегепантом, антагонистом рецептора кальцитонин-ген-родственного пептида для приема внутрь, приводило к более высокой доле пациентов без боли и без наиболее беспокоящего симптома по сравнению с плацебо. (Исследование финансировалось компанией Biohaven Pharmaceuticals; номер ClinicalTrials.gov, NCT03237845.)