Эффективность аэробных упражнений в домашних условиях под дистанционным контролем при болезни Паркинсона: двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование

Введение: Высокоинтенсивные аэробные упражнения могут уменьшать выраженность симптомов болезни Паркинсона, однако качественных доказательств этого пока недостаточно. Кроме того, долгосрочное соблюдение программы тренировок остаётся сложной задачей. Целью исследования было оценить эффективность аэробных упражнений в домашних условиях с игровыми элементами и дистанционным контролем, призванных повысить приверженность тренировкам и уменьшить двигательные симптомы у пациентов с болезнью Паркинсона лёгкой степени, получавших стандартную терапию.

Методы: В этом одноцентровом двойном слепом рандомизированном контролируемом исследовании (Park-in-Shape) участвовали малоподвижные пациенты с болезнью Паркинсона, набранные в амбулаторной клинике медицинского центра Radboudumc в Неймегене (Нидерланды). Информацию об исследовании пациенты получали от лечащего невролога или из материалов в зале ожидания; кроме того, они могли связаться с исследовательской группой через социальные сети. В исследование включали пациентов в возрасте 30–75 лет со стадией 2 или ниже по шкале Хёна и Яра, получавших стабильную терапию дофаминергическими препаратами. Пациентов в соотношении 1:1 случайным образом распределяли с помощью интернет-системы в группу аэробных упражнений на домашнем велотренажёре или в группу растяжки (активный контроль). При рандомизации применяли минимизацию по полу и статусу медикаментозной терапии (получали или не получали лечение), а также переставляемые блоки различного размера, превышающего два; размер блоков был неизвестен персоналу исследования. Пациенты знали только содержание назначенной им программы. Оценщики не знали о распределении пациентов по группам. Обе программы выполнялись в домашних условиях: тренировки продолжительностью 30–45 мин проводили три раза в неделю в течение 6 месяцев. Обе группы использовали мотивационное приложение и получали дистанционный контроль. Домашние велотренажёры были оснащены программным обеспечением виртуальной реальности и видеозаписями реальных ситуаций, создававшими так называемый опыт эксергейминга — физической активности, дополненной игровыми элементами. Первичной конечной точкой была межгрупповая разница по двигательному разделу Унифицированной шкалы оценки болезни Паркинсона Международного общества двигательных расстройств (MDS-UPDRS) через 6 месяцев; оценку проводили в состоянии «выключения» (через ≥12 ч после последнего приёма дофаминергического препарата). Анализ выполняли по принципу «намерение лечить» у пациентов, прошедших итоговую оценку, независимо от того, завершили ли они назначенную программу. О нежелательных явлениях пациенты сообщали непосредственно своему инструктору, а после визита через 6 месяцев дополнительно указывали их ретроспективно. Межгрупповую разницу не менее 3,5 балла заранее определили как клинически значимую. Исследование завершено и зарегистрировано в Нидерландском реестре клинических исследований под номером NTR4743.

Результаты: В период со 2 февраля 2015 года по 27 октября 2017 года очно обследовали 139 пациентов на соответствие критериям включения; 130 из них случайным образом распределили в группу аэробных упражнений (n=65) или активного контроля (n=65). Данные 125 пациентов (96%) были доступны для первичного анализа; пять пациентов не прошли итоговую оценку (четыре из группы вмешательства и один из контрольной группы). Двадцать пациентов (по десять в каждой группе) не завершили назначенную программу. В состоянии «выключения» межгрупповая разница по двигательному разделу MDS-UPDRS составила 4,2 балла (95% ДИ 1,6–6,9; p=0,0020) в пользу аэробных упражнений: среднее изменение составило 1,3 балла (SE 1,8) в группе вмешательства и 5,6 балла (SE 1,9) в контрольной группе. У 11 пациентов возникли потенциально связанные с вмешательством нежелательные явления (у семи [11%] в группе вмешательства и у четырёх [6%] в контрольной группе), а у семи — серьёзные нежелательные явления, не связанные с вмешательством. В группе вмешательства они возникли у трёх пациентов (вестибулярное расстройство, вазовагальный коллапс и травма колена при работе в саду, потребовавшая хирургического лечения; 6%), в контрольной группе — у четырёх (наджелудочковая тахикардия, перелом бедра, травма вследствие падения и тяжёлая дискинезия после введения леводопы в дозе выше пороговой у пациента с глубокой стимуляцией мозга; 7%).

Выводы: Пациенты с болезнью Паркинсона лёгкой степени могут выполнять аэробные упражнения в домашних условиях; такие тренировки уменьшают выраженность двигательных симптомов в состоянии «выключения». В будущих исследованиях необходимо установить долгосрочную эффективность этого подхода и возможное влияние на течение заболевания.

Финансирование: Нидерландская организация исследований и разработок в области здравоохранения.