Разработка и производство биспецифических антител

На современном рынке биотерапевтических препаратов преобладают антитела, а биспецифические антитела представляют собой важнейший компонент следующего поколения антительной терапии. Биспецифические антитела способны одновременно связывать два различных антигена, например рецепторы опухолевых клеток и цитотоксические иммунные клетки. Структурное разнообразие биспецифических антител быстро увеличивается, благодаря чему создаётся множество новых молекулярных каркасов, обеспечивающих широкий спектр функциональных возможностей. На рынке представлены два основных формата биспецифических антител: антитела на основе одноцепочечного вариабельного фрагмента (scFv), не содержащие фрагмента Fc, и полноразмерные асимметричные антитела IgG-подобной структуры. В отличие от обычных моноклональных антител, биспецифические антитела характеризуются значительными трудностями производства, связанными с обеспечением их количества, качества и стабильности, что препятствует более широкому клиническому применению и внедрению. В настоящем обзоре основное внимание уделено этим двум основным типам биспецифических антител и последним достижениям в разработке, производстве и контроле качества таких молекул, которые позволят этому важному классу биологических препаратов реализовать свой терапевтический потенциал.