Диагностические in vitro-тесты для COVID-19: недавние достижения и новые направления

Значительно продвинулись in vitro-диагностические тесты для коронавирусной болезни 2019 года (COVID-19), вызванной коронавирусом SARS-CoV-2. Основные тесты для диагностики COVID-19 основаны на полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией в режиме реального времени (ОТ-ПЦР), выполнение которой занимает несколько часов; у Cepheid время анализа удалось сократить до 45 минут. Особый интерес представляет молекулярный тест у постели больного от Abbott, который сократил время исследования до 5 минут. Большинство молекулярных тестов одобрены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в порядке разрешения на экстренное применение (EUA) и имеют маркировку Conformité Européenne (CE). Также разработан широкий спектр серологических иммуноанализов, дополняющих молекулярные тесты в диагностике COVID-19. Наиболее значимыми иммуноанализами являются автоматизированные хемилюминесцентные иммуноанализы (CLIA), ручной иммуноферментный анализ (ELISA) и экспресс-иммуноанализы с латеральной проточной полосой (LFIA), выявляющие иммуноглобулины M (IgM) и G (IgG), вырабатываемые в ответ на инфекцию SARS-CoV-2. Продолжающиеся исследования и развитие вспомогательных технологий в ближайшие месяцы откроют путь к новым диагностическим тестам in vitro у постели больного. Однако показатели качества in vitro-тестов необходимо критически оценивать до их применения в клинической диагностике COVID-19.