Пилотное исследование внутриартериальной радиоэмболизации микросферами иттрия-90 в сочетании с внутривенным введением цисплатина при метастазах увеальной меланомы, ограниченных печенью

Введение: Метастатическая увеальная меланома — высокоагрессивное заболевание, для которого не существует стандартного лечения. У значительной доли пациентов метастазы локализуются только в печени, что позволяет предположить эффективность регионарной терапии печени в этой подгруппе.

Цель: Оценить безопасность и эффективность химиотерапии с радиосенсибилизирующим эффектом в сочетании с микросферами иттрия-90 у пациентов с увеальной меланомой и метастазами, ограниченными печенью.

Методы и результаты: В это однораменное открытое нерандомизированное исследование, проводившееся с ноября 2012 года по январь 2018 года, включили 10 пациентов с метастатической увеальной меланомой и поражением только печени. Подходящим для участия пациентам вводили внутриартериально микросферы иттрия-90, после чего в течение 5 дней внутривенно вводили цисплатин (20 мг/м). Всего были включены 10 пациентов, однако лечение получили 9; их данные вошли в окончательный анализ. Медиана длительности наблюдения составила 30 месяцев (диапазон 7–44 месяца). Пять пациентов (50%) были женщинами, у пяти (50%) отмечалось повышение активности лактатдегидрогеназы (ЛДГ), один пациент (10%) ранее получал терапию анти-PD-1. Комбинированное лечение переносилось удовлетворительно; токсичности 3-й степени и выше не наблюдалось. Объективный ответ со стороны внутрипечёночных очагов составил 33% (3 из 9 пациентов), медиана выживаемости без прогрессирования в печени — 3 месяца (95% ДИ, 3 — не достигнуто), а медиана выживаемости без внепечёночного прогрессирования — 3 месяца (95% ДИ, 3 — не достигнуто). При прогрессировании заболевания 78% пациентов (7 из 9) получили ингибитор иммунных контрольных точек; ответов на лечение не наблюдалось. Медиана общей выживаемости составила 10 месяцев (95% ДИ, 7 — не достигнуто).²

Выводы: Сочетание цисплатина с микросферами иттрия-90 хорошо переносилось, однако обеспечивало контроль внутрипечёночного заболевания лишь непродолжительное время. У пациентов, получавших ингибиторы иммунных контрольных точек после радиоэмболизации, ответов на лечение не наблюдалось.