Европейское исследование биологической вариабельности (EuBIVAS): оценка внутри- и межиндивидуальной биологической вариабельности сывороточного биоинтактного паратиреоидного гормона по данным еженедельного отбора проб у 91 здорового участника

Введение: Европейское исследование биологической вариабельности (EuBIVAS) было создано рабочей группой по биологической вариабельности Европейской федерации клинической химии и лабораторной медицины (EFLM) для получения высококачественных оценок биологической вариабельности клинически значимых аналитов. Целью настоящего исследования было получение надёжных оценок биологической вариабельности биоинтактного паратиреоидного гормона (ПТГ 1–84).

Методы: Образцы сыворотки были получены от 91 здорового человека в возрасте 21–69 лет из пяти европейских стран: 38 мужчин, 43 женщин в пременопаузе и 10 женщин в постменопаузе. До проведения анализа все образцы хранили при температуре −80 °C. Определение ПТГ 1–84 выполняли в больнице Сан-Раффаэле (Милан, Италия) на анализаторе Roche Cobas e801. Все образцы каждого участника анализировали в двух повторностях в рамках одного аналитического запуска. После оценки однородности дисперсий и исключения выбросов для получения оценок биологической вариабельности ПТГ 1–84 применяли дисперсионный анализ CV-ANOVA с расчётом 95% доверительных интервалов.

Результаты: Оценки внутрииндивидуальной биологической вариабельности [CV (95% ДИ)] достоверно различались у мужчин и женщин: 13,0% (12,1–14,2%) и 15,2% (14,3–16,3%) соответственно. Оценки межиндивидуальной вариабельности были сходными: 26,8% (21,4–35,1%) у мужчин и 27,8% (22,7–36,1%) у женщин в пременопаузе. Это позволило получить обновлённые спецификации аналитических характеристик и референсные значения изменений.

Выводы: Обновлённые оценки биологической вариабельности сывороточного ПТГ 1–84, полученные в рамках масштабного исследования EuBIVAS, могут быть полезны для диагностики и ведения заболеваний околощитовидных желёз и нарушений костного обмена.