Связь структуры и свойств аморфного мальтитола как вспомогательного вещества для таблетирования

Мальтитол обладает интересными свойствами по сравнению с маннитолом и сорбитолом — двумя другими полиолами, широко используемыми в качестве фармацевтических вспомогательных веществ для прессования таблеток. В этом исследовании свойства аморфного полиола мальтитола изучали с помощью симулятора таблеточного пресса. Целью исследования была оценка поведения аморфного мальтитола по сравнению с SweetPearl® P 200 — чистым продуктом — и SweetPearl® P 300 DC — текстурированным кристаллическим вспомогательным веществом на основе мальтитола для прямого прессования. Сравнение физико-химических и фармацевтико-технологических свойств выявило существенное изменение свойств после аморфизации. Исследование таблетируемости, среднего давления текучести, упругих свойств и других характеристик показало, что поведение аморфных порошков при прессовании значительно меняется. Аморфный мальтитол продемонстрировал специфические свойства и хорошую таблетируемость при низком давлении прессования. Затем изучали стабильность аморфного состояния и изменение поведения при прессовании; была выявлена прямая связь между рекристаллизацией и изменением свойств. Добавление стабилизатора мальтотриитола замедляло рекристаллизацию, благодаря чему специфические свойства аморфного материала при прессовании сохранялись дольше.