Тест Xpert MTB/RIF Ultra по образцу кала для выявления туберкулёза лёгких у детей с патологическими изменениями на снимках органов грудной клетки: проспективное когортное исследование

Цель: Оценить диагностическую эффективность теста Xpert MTB/RIF Ultra по образцу кала в сравнении с другими методами выявления туберкулёза лёгких у детей.

Методы: С декабря 2017 года по май 2019 года в Шанхайском клиническом центре общественного здравоохранения проведено проспективное сравнительное исследование с прямым сопоставлением методов. Образцы были получены у детей младше 15 лет с патологическими изменениями по данным рентгенографии или КТ органов грудной клетки для выполнения следующих тестов: Ultra по образцу кала (Ultra-Stool), Ultra по образцу из дыхательных путей (Ultra-RTS), тест Xpert MTB/RIF по образцу из дыхательных путей (Xpert-RTS), микроскопия мазка из дыхательных путей на кислотоустойчивые бактерии (AFB-RTS) и посев образца из дыхательных путей на Mycobacterium tuberculosis (Culture-RTS). Результаты сопоставляли с составным референсным стандартом.

Результаты: Проанализированы парные результаты 126 случаев. При сравнении с составным референсным стандартом тест Ultra-RTS продемонстрировал наивысшие чувствительность (52%) и специфичность (100%). Совпадение результатов Ultra-Stool и Ultra-RTS составило 84,1%; чувствительность Ultra-Stool — 45,5%, специфичность — 94,7% (κ = 0,65; 95% ДИ 0,51–0,79). Чувствительность Ultra-Stool была сопоставима с чувствительностью посева на M. tuberculosis (45,5%; p = 1,000) и выше, чем у микроскопии мазка на кислотоустойчивые бактерии (27,3%; p < 0,05). Положительный результат теста был связан с возрастом и распространённостью инфильтративных изменений на снимках органов грудной клетки.

Выводы: Если получить образец из дыхательных путей трудно, тест Ultra по образцу кала может служить сопоставимой альтернативой.