Функциональные и структурные эффекты неповреждающей лазерной терапии сетчатки при макулярной телеангиэктазии 2-го типа: рандомизированное клиническое исследование с имитационной процедурой в контрольной группе

Цель: Макулярная телеангиэктазия 2-го типа — прогрессирующее нейрососудистое заболевание макулы, для которого в настоящее время нет эффективного лечения. В исследовании оценивали эффект неповреждающей лазерной терапии сетчатки (NRT) по сравнению с имитационной процедурой.

Методы: В это двойное слепое контролируемое рандомизированное клиническое исследование включили 12 пациентов с макулярной телеангиэктазией 2-го типа. У девяти пациентов, у которых критериям включения соответствовали оба глаза, один глаз рандомизировали для NRT или имитационной процедуры, а на втором проводили альтернативное вмешательство. У трёх пациентов, которым подходил только один глаз, его случайным образом распределяли в группу NRT или имитационной процедуры. Через 12 месяцев оценивали нарушение целостности эллипсоидной зоны, максимально корригированную остроту зрения и результаты автоматической макулярной периметрии как структурные и функциональные показатели.

Результаты: В группу имитационной процедуры рандомизировали 11 глаз, в группу NRT — 10. Исходная максимально корригированная острота зрения составляла 66 букв (20/50) в группе имитационной процедуры и 72 буквы (20/40) в группе NRT (P = 0,245). Площадь нарушения целостности эллипсоидной зоны составляла 298 мкм² в группе имитационной процедуры и 368 мкм² в группе NRT (P = 0,391). Через 12 месяцев эта площадь увеличилась на 24% в группе имитационной процедуры и уменьшилась на 34% в группе NRT (P < 0,001). В течение наблюдения острота зрения оставалась стабильной относительно исходного уровня. Через год средняя чувствительность макулы составляла 28 дБ в группе NRT и 26 дБ в группе имитационной процедуры.

Выводы: Неповреждающая лазерная терапия сетчатки была безопасной и хорошо переносилась пациентами с макулярной телеангиэктазией 2-го типа; также были отмечены структурные и функциональные улучшения, которые могут свидетельствовать о защитном эффекте вызванной лазером гипертермии. Для подтверждения этих эффектов необходимы более длительное наблюдение и включение большего числа пациентов.