Безопасность эртуглифлозина у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа, недостаточно контролируемым стандартной терапией, в различные сроки лечения: метаанализ рандомизированных контролируемых исследований

Цель: Оценить безопасность эртуглифлозина у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа (СД2), недостаточно контролируемым стандартной терапией, в различные сроки лечения.

Методы: Проведен поиск публикаций в базах PubMed, Embase и Кокрейновской библиотеке с момента их создания по 23 сентября 2020 года. В метаанализ включили шесть исследований с участием 4120 пациентов.

Результаты: По сравнению с контрольной группой прием эртуглифлозина в дозах 15 и 5 мг был связан с повышением риска генитальных микотических инфекций через 26 недель (p < 0,0001 и p < 0,0001 соответственно), 52 недели (p < 0,00001 и p < 0,0001) и 104 недели (p < 0,00001 и p < 0,0001). Кроме того, в группе эртуглифлозина 15 мг риск генитальных микотических инфекций у женщин был выше, чем у мужчин, через 26 недель (p = 0,0008), 52 недели (p < 0,0001) и 104 недели (p = 0,02). Через 104 недели прием эртуглифлозина в дозах 15 и 5 мг был связан со снижением риска симптоматической гипогликемии по сравнению с контрольной группой (p < 0,00001 и p = 0,004 соответственно). Прием эртуглифлозина в дозах 15 и 5 мг был связан с повышением риска нежелательных явлений, связанных с препаратом, через 26 недель (p = 0,002 для обеих доз); при дозе 15 мг через 104 недели чаще прекращали лечение из-за нежелательных явлений (p = 0,03). По остальным показателям безопасности значимых различий не выявлено.

Выводы: Метаанализ рандомизированных контролируемых исследований показывает, что эртуглифлозин в целом переносится пациентами с СД2, однако риск генитальных микотических инфекций заслуживает внимания, особенно у женщин, принимающих препарат в высокой дозе.