Эффективность и безопасность эртуглифлозина при сахарном диабете 2 типа: метаанализ данных рандомизированных контролируемых исследований

Цель и введение: Оценить эффективность и безопасность нового ингибитора натрий-глюкозного котранспортёра эртуглифлозина в сравнении с плацебо или другими сахароснижающими препаратами у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

Материалы и методы: Проведён метаанализ рандомизированных контролируемых исследований для оценки пользы и вреда эртуглифлозина. Поиск в электронных базах данных PubMed, EMBASE, WEB OF SCIENCE и Cochrane проводили с момента их создания до 11 марта 2021 года. Конечными точками были уровень гликированного гемоглобина, концентрация глюкозы в плазме крови натощак и масса тела. Результаты анализировали с использованием модели случайных эффектов; рассчитывали взвешенные средние различия и отношения рисков.

Результаты: Критериям включения соответствовали 10 рандомизированных контролируемых исследований с участием 13 223 пациентов. По сравнению с плацебо взвешенное среднее различие уровня гликированного гемоглобина составило −0,77% (95% ДИ от −0,86 до −0,68%) для эртуглифлозина в дозе 5 мг и −0,82% (95% ДИ от −1,01 до −0,63%) для эртуглифлозина в дозе 15 мг. Приём эртуглифлозина в дозе 5 мг 1 раз в сутки также был связан со снижением массы тела (взвешенное среднее различие −1,87 кг; 95% ДИ от −2,12 до −1,60). По сравнению с плацебо эртуглифлозин значимо снижал концентрацию глюкозы в плазме крови натощак на 1,62 ммоль/л (взвешенное среднее различие; 95% ДИ от −1,82 до −1,42 для эртуглифлозина в дозе 5 мг). Вместе с тем отмечалось повышение риска генитальных микотических инфекций (отношение рисков 4,34; 95% ДИ 2,78–6,76). Результаты для группы эртуглифлозина в дозе 15 мг были аналогичными.

Выводы: Эртуглифлозин эффективно снижает уровень гликированного гемоглобина и обеспечивает дополнительные клинические преимущества, включая снижение массы тела и концентрации глюкозы в плазме крови натощак. Были проанализированы распространённые нежелательные явления, включая генитальные микотические инфекции и другие.