Применение ингибиторов натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа и риск переломов по сравнению с ингибиторами дипептидилпептидазы-4 у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

Введение: Связь между применением ингибиторов натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа (иНГЛТ-2) и риском переломов остаётся неясной. В большинстве предыдущих исследований изучались пациенты, ранее не получавшие сахароснижающую терапию, хотя в повседневной клинической практике многие начинают лечение иНГЛТ-2 после применения ингибиторов дипептидилпептидазы-4 (иДПП-4). Целью исследования была оценка риска переломов при применении иНГЛТ-2 по сравнению с иДПП-4 на Тайване.

Материалы и методы: В общенациональном когортном исследовании использовали Национальную базу данных исследований системы медицинского страхования Тайваня. Были выявлены пациенты с сахарным диабетом 2 типа, начавшие лечение иНГЛТ-2 или иДПП-4 в период с 2016 по 2019 год. Наблюдение начинали через год после индексной даты, чтобы обеспечить достаточную продолжительность лечения до оценки исходов. Для выравнивания исходных характеристик применяли дизайн с включением новых пользователей с учётом ранее проводившейся терапии и сопоставление по оценке склонности в соотношении 1:2. Переломы выявляли по данным страховых требований; для оценки риска переломов использовали регрессию с учётом конкурирующего риска, рассматривая смерть как конкурирующее событие.

Результаты: После сопоставления по оценке склонности в исследование включили 106 992 пациента, применявших иНГЛТ-2, и 213 984 пациента, применявших иДПП-4; исходные характеристики групп были сопоставимыми. При среднем периоде наблюдения 3,5 года общий риск любого перелома между группами не различался. Хотя применение иНГЛТ-2 было связано со статистически значимым снижением риска перелома бедра по сравнению с иДПП-4 (субраспределительное отношение рисков 0,89; 95% ДИ 0,81–0,98), после поправки на множественные сравнения эта связь перестала быть статистически значимой. Результаты анализа подгрупп в целом были согласованными.

Выводы: В этой когорте применение иНГЛТ-2 по сравнению с иДПП-4 не было связано с повышением общего риска переломов или риска основных остеопоротических переломов. Дизайн с включением новых пользователей с учётом ранее проводившейся терапии отражает предшествующие лечебные вмешательства и реальную клиническую практику.