Сравнение влияния добавления эсаксеренона к терапии и повышения дозы блокатора рецепторов ангиотензина II на альбуминурию и артериальное давление у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа: поисковое рандомизированное исследование

Цель: Несмотря на терапию ингибиторами ренин-ангиотензиновой системы, остаточная альбуминурия остаётся серьёзной клинической проблемой у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и артериальной гипертензией. Эсаксеренон — селективный нестероидный антагонист минералокортикоидных рецепторов — снижает альбуминурию, однако его влияние на окислительный стресс остаётся неясным.

Материалы и методы: Это 24-недельное проспективное открытое многоцентровое поисковое рандомизированное исследование проводилось в Японии. Пациентов с артериальной гипертензией, сахарным диабетом 2 типа и альбуминурией, получавших блокатор рецепторов ангиотензина II в стандартной дозе, рандомизировали в группы повышения дозы блокатора рецепторов ангиотензина II или добавления эсаксеренона к терапии. Из 50 рандомизированных пациентов 47 вошли в выборку для полного анализа, а 39 — в итоговую популяцию анализа: 20 в группе повышения дозы блокатора рецепторов ангиотензина II и 19 в группе добавления эсаксеренона. Первичными конечными точками были изменения от исходного уровня до 24-й недели отношения альбумин/креатинин в моче и окислительного стресса, оцениваемого по уровню диацрон-реактивных метаболитов кислорода.

Результаты: Добавление эсаксеренона приводило к значительно более выраженному снижению логарифмически преобразованного отношения альбумин/креатинин в моче по сравнению с повышением дозы блокатора рецепторов ангиотензина II; скорректированное межгрупповое соотношение составило 0,71 (95% доверительный интервал 0,58–0,87; p = 0,002). Систолическое и диастолическое артериальное давление были значительно ниже при добавлении эсаксеренона. Расчётная скорость клубочковой фильтрации снижалась сильнее в группе эсаксеренона, тогда как уровни калия в сыворотке крови между группами значимо не различались. Значимых межгрупповых различий по уровню диацрон-реактивных метаболитов кислорода выявлено не было.

Выводы: У пациентов с артериальной гипертензией, сахарным диабетом 2 типа и альбуминурией добавление эсаксеренона эффективнее снижало альбуминурию и артериальное давление, чем повышение дозы блокатора рецепторов ангиотензина II, однако не приводило к значимому снижению окислительного стресса.