Сравнительная оценка безопасности и эффективности нового комбинированного дермального филлера на основе гиалуроновой кислоты, полинуклеотида и поли-L-молочной кислоты

Введение: Поли-L-молочная кислота (PLLA) широко применяется в тканевой инженерии. Природный полимер гиалуроновая кислота (HA) обладает высокой биосовместимостью и влияет на клеточную сигнализацию, пролиферацию и дифференцировку. Кроме того, полинуклеотид (PN) стимулирует рост фибробластов кожи человека и остеобластов.

Цель: Оценить свойства, безопасность и эффективность нового комбинированного филлера, состоящего из сшитой HA с PN и монодисперсных микросфер PLLA, изготовленных методом точного формирования частиц компании Inventage Lab.

Материалы и методы: Состав филлера и характеристики микросфер исследовали с помощью сканирующей электронной микроскопии, анализа размера частиц, гель-проникающей хроматографии, а также измерения реологических свойств и осмоляльности. Безопасность и эффективность комбинированного филлера HA-PN/PLLA оценивали также in vitro и in vivo.

Результаты: Микросферы PLLA имели сферическую форму и более узкое распределение частиц по размеру, чем филлер PLLA. По сравнению с филлерами на основе HA и PN комбинированный филлер HA-PN/PLLA обладал более высокой вязкостью и эластичностью при сходной осмоляльности. Отсутствие токсичности в испытаниях in vitro и in vivo указывает на потенциальную безопасность филлера для применения у людей. Кроме того, у бесшёрстных крыс HWY/Slc в течение 24 недель после введения филлер обеспечивал более стабильное сохранение объёма, чем филлер на основе HA. Результаты также свидетельствуют о способности HA-PN/PLLA восстанавливать структуру кожи.

Выводы: Полученные данные позволяют предположить, что новый комбинированный филлер может быть безопасным и эффективным средством, обеспечивающим интеграцию в ткани, удобство введения и длительное сохранение эстетического эффекта.

Уровень доказательности III: Журнал требует от авторов указывать уровень доказательности для каждой статьи. Полное описание системы оценки доказательности см. в содержании номера или в онлайн-инструкции для авторов на сайте www.springer.com/00266.