Исходы применения режимов на основе иммунотерапии в первой линии лечения распространённого немелкоклеточного рака лёгкого в реальной клинической практике

Введение: Иммунотерапия в первой линии лечения улучшила исходы у пациентов с распространённым немелкоклеточным раком лёгкого (НМРЛ) в клинических исследованиях и теперь широко применяется в виде монотерапии или в сочетании с химиотерапией. Хотя эффективность и безопасность иммунотерапии установлены в клинических исследованиях, её результаты и отдалённая эффективность в реальной клинической практике изучены недостаточно. Целью исследования была характеристика исходов в реальной практике у пациентов с распространённым НМРЛ, получавших иммунотерапию первой линии в США.

Методы: В базе данных Flatiron Health выявляли пациентов в возрасте 18 лет и старше с подтверждённым распространённым НМРЛ (III–IV стадия), которые начиная с 1 января 2016 года получали либо монотерапию иммунотерапевтическим препаратом в первой линии, либо один иммунотерапевтический препарат в сочетании с химиотерапией. Основными целями были оценка общей выживаемости и выживаемости без прогрессирования в реальной клинической практике. Датой начала наблюдения считали дату начала лечения первой линии; дата окончания сбора данных — 30 июня 2020 года.

Результаты: Среди 4271 пациента, получавшего иммунотерапию в сочетании с химиотерапией, медиана общей выживаемости составила 10,6 месяца (95% ДИ 9,3–11,8) при плоскоклеточном НМРЛ (n=814) и 12,0 месяца (95% ДИ 11,3–12,8) при неплоскоклеточном НМРЛ (n=3457). Независимо от гистологического типа, у пациентов с высокой экспрессией лиганда программируемой клеточной смерти 1 (PD-L1) в опухоли (≥50%) медиана общей выживаемости была выше, чем у пациентов с низкой экспрессией. Среди 3041 пациента, получавшего монотерапию иммунотерапевтическим препаратом, медиана общей выживаемости составила 11,3 месяца (95% ДИ 9,8–12,8) при плоскоклеточном НМРЛ (n=875) и 14,1 месяца (95% ДИ 12,4–15,8) при неплоскоклеточном НМРЛ (n=2166). Наибольшая выраженность преимущества по общей выживаемости наблюдалась у пациентов с неплоскоклеточным НМРЛ и экспрессией PD-L1 в опухоли ≥50%.

Выводы: Оценки выживаемости в целом были ниже опубликованных в ключевых клинических исследованиях. Полученные результаты указывают на необходимость дальнейшего улучшения показателей выживаемости в реальной практике у пациентов с распространённым НМРЛ, получающих режимы на основе иммунотерапии в первой линии, а также выявления подгрупп пациентов, не получающих пользу от современных режимов иммунотерапии.