Исходы иммунотерапии первой линии с химиотерапией или без неё в реальной клинической практике и результаты клинических исследований у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком лёгкого: исследование CORRELATE

Введение: Недавние данные свидетельствуют о том, что общая выживаемость в реальной клинической практике (rwOS) и выживаемость без прогрессирования (rwPFS) у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком лёгкого (мНМРЛ), получающих иммунотерапию первой линии, ниже, чем в рандомизированных контролируемых исследованиях (РКИ). В этом ретроспективном обсервационном исследовании показатели rwOS и rwPFS сопоставляли с результатами РКИ у пациентов с мНМРЛ, получавших иммунотерапию.

Методы: В исследование включали пациентов из американской базы Flatiron Enhanced Datamart, у которых был диагностирован мНМРЛ и которые начали лечение первой линии по схеме на основе иммунотерапии в период с ноября 2016 г. по май 2021 г. и соответствовали основным критериям включения регистрационных РКИ одобренных схем на основе ингибиторов PD-(L)1: KEYNOTE-024, KEYNOTE-189, KEYNOTE-407, IMpower150, CheckMate 9LA и CheckMate 227. rwOS и rwPFS анализировали методом Каплана—Мейера отдельно для каждой схемы и когорты исследования, а также в подгруппах по общему статусу пациента по шкале Восточной объединённой онкологической группы (ECOG; 0–1 или 2) и уровню экспрессии PD-L1 (<1% или ≥1%). Для количественной оценки разрыва между результатами реальной практики и РКИ рассчитывали показатели эффективности и результативности (EEF).

Результаты: В анализ вошли 2705 пациентов с ECOG 0–1 и 661 пациент с ECOG 2. По сравнению с соответствующими когортами РКИ пациенты в когортах реальной практики были старше, а доля женщин в них была выше. Среди пациентов с ECOG 0–1 медиана rwOS была на 36–61% ниже, а медиана rwPFS — на 21–60% ниже, чем в соответствующих РКИ. В когортах реальной практики с достаточной численностью для анализа пациентов с ECOG 2 различия с результатами РКИ были ещё больше. В когортах KEYNOTE-189 и KEYNOTE-407 с ECOG 0–1 медианы rwOS и rwPFS в подгруппе с экспрессией PD-L1 ≥1% численно превышали соответствующие показатели в подгруппе с экспрессией PD-L1 <1%.

Выводы: Ингибиторы PD-(L)1 стали стандартом лечения мНМРЛ первой линии, однако в этом исследовании показатели выживаемости в реальной практике были существенно ниже, чем в РКИ. Полученные данные указывают на возможную неудовлетворённую потребность в более эффективных вариантах лечения пациентов с мНМРЛ в реальной клинической практике.