Экстемпоральное изготовление лекарств: особая компетенция фармацевта

Экстемпоральное изготовление лекарств практикуется в аптеках, обслуживающих население, и больничных аптеках. В крупных городах обычно есть специализированные аптеки, занимающиеся изготовлением лекарств, однако этим может заниматься любая аптека, если она располагает необходимыми условиями согласно законодательству соответствующего штата (например, выделенным чистым рабочим местом и специальным оборудованием). Разработка лекарственных препаратов непрерывно совершенствуется, и фармацевтические компании адаптируют их характеристики под потребности большинства пациентов. Однако из-за особенностей самого процесса удовлетворить потребности всех пациентов невозможно. Для пациентов, которым нужны специальные препараты, отсутствующие в продаже, соотношение пользы и риска традиционно изготовленных лекарств благоприятно: без них такие пациенты не имели бы доступа к подходящему лечению. Однако если в продаже есть препарат, одобренный FDA, использование не одобренного FDA аптечного препарата сопряжено с дополнительным риском без сопоставимой пользы. Опубликованные результаты независимых проверок, проведённых FDA, органами штатов и другими организациями, неизменно показывают, что аптечные препараты значительно чаще не соответствуют установленным требованиям, чем препараты, одобренные FDA. Стерильные препараты аптечного изготовления создают дополнительный риск микробного загрязнения. За последние 11 лет три отдельные вспышки менингита были связаны с предположительно «стерильными» инъекциями стероидов, загрязнёнными грибками или бактериями и изготовленными в аптеках. Вспышка 2012 года привела к пристальному контролю за практикой аптечного изготовления лекарств и повысила понимание необходимости ограничивать его надлежащими случаями.