Эффект смены антитела у пациентов с мигренью, не ответивших на терапию антителом к рецептору CGRP: многоцентровое ретроспективное когортное исследование

Введение: Переключение между классами антител может быть вариантом лечения пациентов с мигренью, не ответивших на один класс моноклональных антител к CGRP или его рецептору, однако данных об эффективности пока нет. В этом реальном исследовании мы оценили ответ на лечение моноклональным антителом к CGRP у пациентов, у которых ранее неэффективным оказался антитело к рецептору CGRP эренумаб.

Методы: Мы проанализировали ретроспективные данные дневников головной боли 78 пациентов с мигренью, которые в четырех немецких центрах лечения головной боли перешли с одного класса моноклональных антител к CGRP на другой либо из-за отсутствия эффективности, либо из-за непереносимых побочных эффектов. Из них мы выделили 25 пациентов, у которых после трех циклов лечения эренумабом не было ответа на терапию (определялось как уменьшение числа дней головной боли в месяц менее чем на 30%) и имелась полная документация по головной боли как минимум за один месяц до начала и во время обоих курсов лечения. Основной конечной точкой была доля пациентов с ответом ≥30% через три месяца после перехода с эренумаба на моноклональное антитело к CGRP (галканезумаб или фреманезумаб). Вторичные конечные точки включали долю пациентов с ответом ≥50%, число дней головной боли в месяц и число дней в месяц с использованием препаратов для купирования приступа. В эксплораторном подгрупповом анализе пациентов стратифицировали по наличию ежедневной и неежедневной головной боли.

Результаты: Перевод с эренумаба на моноклональное антитело к CGRP привел к ответу ≥30% у трети пациентов (32%) после трех циклов лечения. Ответ ≥50% был достигнут у 12% пациентов. Число дней головной боли в месяц на третьем месяце было ниже исходного уровня (20,8 ± 7,1 против 17,8 ± 9,1; p = 0,009). Стратифицированный анализ показал, что ни один пациент с ежедневной головной болью (n = 9) не ответил на смену терапии, тогда как ответ 30% был достигнут у 50% пациентов с неежедневной головной болью (n = 16).

Выводы: Наши данные показывают, что значительная доля пациентов с мигренью, не ответивших на эренумаб, может получить пользу от перехода на моноклональное антитело к CGRP. Смена препарата выглядит перспективным вариантом лечения, особенно у пациентов с неежедневной головной болью.