Тадалафил улучшает эректильную функцию и качество жизни мужчин с циррозом: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование

Введение: У пациентов с циррозом часто встречается эректильная дисфункция (ЭД). Цель исследования — оценить эффективность и безопасность тадалафила для лечения ЭД у пациентов с циррозом.

Методы: 140 мужчин с циррозом и ЭД рандомизировали в группы тадалафила по 10 мг ежедневно (n = 70) или плацебо (n = 70) на 12 недель. ЭД диагностировали при оценке домена эректильной функции (EF) менее 25 баллов по Международному индексу эректильной функции (IIEF). Домен EF включает шесть вопросов о частоте и твёрдости эрекции, частоте проникновения во влагалище, способности сохранять эрекцию после проникновения и до завершения полового акта, а также уверенности в способности достичь и поддерживать эрекцию. Первичной конечной точкой была доля пациентов, у которых оценка домена EF по IIEF увеличилась более чем на 5 баллов. Для скрининга генерализованного тревожного расстройства и оценки его тяжести использовали шкалу GAD-7. Депрессию выявляли с помощью опросника PHQ-9, а качество жизни, связанное со здоровьем, оценивали по краткой форме опросника SF-36.

Результаты: Через 12 недель увеличение оценки домена EF по IIEF более чем на 5 баллов было достигнуто у большего числа пациентов в группе тадалафила, чем в группе плацебо: 44 (62,9%) против 21 (30%); p < 0,001. У получавших тадалафил также значимо сильнее улучшились показатели доменов эректильной и оргазмической функции, удовлетворённости половым актом и общей удовлетворённости, частота проникновения во влагалище и успешных половых актов; сильнее снизились оценки по шкалам GAD-7 и PHQ-9. В группе тадалафила значимо больше улучшились показатели пяти из восьми доменов SF-36 (общее восприятие здоровья, жизненный тонус, социальное функционирование, ролевое функционирование, обусловленное эмоциональным состоянием, и психическое здоровье), а также суммарный показатель психического здоровья. Частота побочных эффектов и изменения градиента давления в печеночных венах (HVPG) значимо не различались между группами.

Выводы: Тадалафил может улучшать эректильную функцию, уменьшать тревогу и депрессию и повышать качество жизни; у мужчин с циррозом (оценка по шкале Чайлда—Туркотта—Пью менее 10 баллов) и ЭД он хорошо переносится. Для подтверждения результатов и выявления редких побочных эффектов тадалафила у пациентов с циррозом необходимы более крупные и длительные исследования.

Регистрация исследования: ClinicalTrials.gov, номер NCT03566914; дата первой публикации — 25 июня 2018 года.