Последствия применения цервикального пессария для последующей беременности: последующее наблюдение в рамках рандомизированного клинического исследования ProTWIN

Цель: Оценить влияние применения цервикального пессария как стратегии профилактики преждевременных родов на исход последующей беременности и качество жизни женщин через 4 года после исходной беременности двойней.

Методы: В период с 2009 по 2012 год в исследовании ProTWIN женщин с многоплодной беременностью рандомизировали в группы применения пессария или стандартного ведения для профилактики преждевременных родов. Исследование не выявило преимуществ пессария у женщин с беременностью двойней без отбора, однако в подгруппе женщин с укороченной шейкой матки во втором триместре (длина шейки матки < 38 мм) применение пессария было связано со снижением риска неблагоприятных перинатальных исходов на 60%. Всех участниц пригласили принять участие в последующем наблюдении через 4 года после включения в исследование ProTWIN. Качество жизни матерей оценивали с помощью опросника EQ-5D-3L; кроме того, женщинам задавали отдельные вопросы о последующих беременностях. Результаты сравнивали между женщинами, рандомизированными в группы пессария и контроля в исследовании ProTWIN, с расчётом относительного риска (ОР) и 95% ДИ. Также проводили анализ подгруппы женщин с укороченной шейкой матки во втором триместре (длина шейки матки < 38 мм).

Результаты: Из 813 женщин, включённых в исследование ProTWIN, в последующем наблюдении приняли участие 408 (50,2%), включая 228 женщин, рандомизированных в группу пессария, и 180 — в контрольную группу исходного исследования. Медиана интервала между участием в исследовании ProTWIN и последующем наблюдении составила 4,1 года (межквартильный размах 3,9–7,1 года). После участия в исследовании ProTWIN 98 (24,0%) участниц пытались забеременеть. Из них у 22 (22,4%) женщин последующая беременность не наступила; различий между группами пессария и контроля не выявлено. У семи (7,1%) женщин произошёл по крайней мере один выкидыш, но живорождения не было, а у 67 (68,4%) женщин произошло по крайней мере одно живорождение (35 в группе пессария и 32 в контрольной группе; ОР 0,93; 95% ДИ 0,80–1,07). Исход беременности был неизвестен у двух женщин. Преждевременные роды (< 37 недель беременности) при первой последующей беременности, завершившейся живорождением, произошли у трёх женщин в группе пессария и у одной женщины в контрольной группе (во всех случаях беременность была одноплодной; ОР 2,57; 95% ДИ 0,28–23,44). В подгруппе женщин с укороченной шейкой матки во втором триместре различий между группами пессария и контроля не выявлено, однако число участниц было небольшим. Медиана индекса состояния здоровья составила 0,95 (межквартильный размах 0,82–0,95); различий между группами пессария и контроля не обнаружено.

Выводы: Полученные данные свидетельствуют об отсутствии отдалённых последствий применения пессария для исходов последующих беременностей и качества жизни матерей. Данные об акушерских исходах ограничены из-за небольшого числа участниц. © 2021 Авторы. Ultrasound in Obstetrics & Gynecology опубликован John Wiley & Sons Ltd от имени International Society of Ultrasound in Obstetrics and Gynecology.