Развитие детей, рожденных женщинами с двойней, получавшими акушерский пессарий или вагинальный прогестерон: наблюдение за рандомизированным контролируемым исследованием

Введение: Преждевременные роды — наиболее частая причина заболеваемости и смертности новорожденных. У женщин с многоплодной беременностью и короткой шейкой матки риск преждевременных родов высок. Вагинальный прогестерон и акушерский пессарий рассматриваются как возможные способы снижения этого риска. Поэтому мы сравнили эффективность акушерского пессария и вагинального прогестерона в улучшении показателей развития детей, рожденных женщинами с двойней и укорочением шейки матки во втором триместре.

Материалы и методы: Это было наблюдение (NCT04295187) за всеми детьми в возрасте 24 месяцев, рожденными женщинами, которым в рандомизированном контролируемом исследовании (NCT02623881) для профилактики преждевременных родов назначали акушерский пессарий или прогестерон. Мы использовали валидированную вьетнамскую версию опросника Ages & Stages Third Edition (ASQ-3) и опросник тревожных признаков. У выживших детей сравнивали средние баллы ASQ-3, частоту патологических результатов ASQ-3, число детей с любыми патологическими результатами ASQ-3 и тревожными признаками в обеих группах. Также рассчитывали комбинированный исход: перинатальная смерть или выживание с любыми патологическими результатами ASQ-3 у потомства. Эти исходы также оценивали в подгруппе женщин с длиной шейки матки ≤28 мм (ниже 25-го перцентиля).

Результаты: В исходном рандомизированном контролируемом исследовании 300 женщин были распределены на группы пессария или прогестерона. С учетом перинатальных смертей и потерь при наблюдении анкеты вернули 82,8% родителей в группе пессария и 82,5% родителей в группе прогестерона. Средние баллы ASQ-3 по пяти навыкам и число тревожных признаков значимо не различались между группами. Однако доля детей с патологическими результатами ASQ-3 по мелкой моторике была значимо ниже в группе прогестерона (6,1% против 1,3%, P = 0,01). Значимых различий по комбинированному исходу перинатальной смерти или выживания с любыми патологическими результатами ASQ-3 у неотобранных женщин и у женщин с длиной шейки матки ≤28 мм не было.

Выводы: Акушерский пессарий и вагинальный прогестерон, вероятно, оказывают сопоставимое влияние на показатели развития детей в возрасте 24 месяцев и старше, рожденных женщинами с многоплодной беременностью и короткой шейкой матки. Однако это наблюдение, вероятно, связано с недостаточной статистической мощностью исследования.