Пессарий в сочетании с прогестероном для профилактики преждевременных родов у женщин с укороченной шейкой матки: рандомизированное контролируемое исследование
Pessary Plus Progesterone to Prevent Preterm Birth in Women With Short Cervixes: A Randomized Controlled Trial
Аннотация
Цель: оценить эффективность цервикального пессария в дополнение к вагинальному прогестерону для профилактики преждевременных родов у женщин с укороченной шейкой матки во II триместре беременности.
Методы: Проведено многоцентровое открытое рандомизированное контролируемое исследование в 17 перинатальных центрах. Бессимптомных женщин с одноплодной или многоплодной беременностью и длиной шейки матки 30 мм и менее, измеренной на сроке 18 0/7–22 6/7 недели гестации, рандомизировали в группу цервикального пессария в сочетании с вагинальным прогестероном или в группу только вагинального прогестерона (200 мг/сут). Лечение проводили от момента рандомизации до 36 недель гестации или родоразрешения. Первичной конечной точкой был комбинированный показатель неонатальной смертности и заболеваемости. Вторичными конечными точками были роды до 37 недель и до 34 недель гестации. Анализ выполняли по принципу намерения лечить.
Результаты: С 9 июля 2015 г. по 29 марта 2019 г. обследовали 8168 женщин, из которых 475 были рандомизированы в группу пессария и 461 — в группу только прогестерона. Комбинированный перинатальный исход наблюдался у 19,2% (89/463) женщин в группе пессария по сравнению с 20,9% (91/436) в группе только прогестерона (скорректированное отношение рисков [aRR] 0,88; 95% ДИ 0,69–1,12). Частота родов до 37 недель составила 29,1% против 31,4% (aRR 0,86; 95% ДИ 0,72–1,04); частота родов до 34 недель — 9,9% против 13,9% (aRR 0,66; 95% ДИ 0,47–0,93). У женщин в группе пессария чаще отмечались выделения из влагалища (51,6% [245/476] против 25,4% [117/479] [P<0,001]), боль (33,1% [157/476] против 24,1% [111/479] [P=0,002]) и влагалищное кровотечение (9,7% [46/476] против 4,8% [22/479] [P=0,004]).
Выводы: У бессимптомных женщин с укороченной шейкой матки сочетание пессария с прогестероном не снижало частоту неонатальной заболеваемости или смертности по сравнению с одним прогестероном.
Регистрация клинического исследования: Brazilian Clinical Trial Registry (ReBec), UTN: U1111-1164-2636.
Переведем эту статью за 1 час
Загрузите PDF, а мы сделаем краткий конспект, красивую инфографику и завернем в PDF.
Попробовать бесплатно →Также в Подтеме: еженедельные литобзоры и база международных клинреков по акушерству и гинекологии.