Безопасность и эффективность эндовенозной лазерной абляции с использованием лазера 1940 нм и радиально излучающего волокна: результаты проспективного нерандомизированного исследования за 3 года и сравнение с лазером 1470 нм

Цель: Оценить безопасность, эффективность и результаты наблюдения в течение ≥36 месяцев после эндовенозной лазерной абляции (ЭВЛА) лазером 1940 нм с радиальным волокном при недостаточности магистральных подкожных вен и сравнить полученные результаты с данными исторической когорты, найденными при обзоре литературы.

Методы: В проспективное нерандомизированное одноцентровое клиническое исследование включили 139 последовательно поступивших пациентов с недостаточностью 177 большой подкожной (БПВ, n = 135) и малой подкожной (МПВ, n = 42) вен. Максимальную мощность лазера (Pmax — 10 Вт) и скорость извлечения волокна подбирали индивидуально (V = 1 мм/с). Под контролем дуплексного УЗИ лазерное волокно устанавливали в области соединения с глубокой веной. Всем пациентам одновременно выполняли флебэктомию. После операции проводили регулярные клинические осмотры и дуплексное УЗИ через 1 месяц, 6, 12, 24 и 36 месяцев, а также позднее (≥36 месяцев). Результаты сравнили с данными трёх когорт из литературы (всего 616 процедур ЭВЛА с лазером 1470 нм и радиальным волокном; критерии отбора: >100 процедур и наблюдение ≥2 лет).

Результаты: Доля вен, за которыми удалось проследить, составила 100%, 91%, 73%, 48% и 23% через 1, 6, 12, 24 и ≥36 месяцев соответственно. По сравнению с данными литературы об использовании лазера 1470 нм меньшая средняя линейная плотность эндовенозной энергии (53 против 77–82 Дж/см) обеспечила окклюзию 100% вен через 6 месяцев и 96,5% через 24 месяца, а также сопровождалась меньшей частотой местных кровоподтёков (2,2% против 3,2–18,7%) и меньшей средней интенсивностью послеоперационной боли (1,3 против 2,18). Частота нежелательных явлений была сопоставимой: уплотнение тканей — 1,1% против 1,8%; ожоги кожи — 0% против 0,45%; распространение тромба в глубокие вены, индуцированное эндовенозным нагреванием (EHIT), — 2,3% против 1,8%; стойкая парестезия, вызванная лазером, — 2,2% против 0,5–2,9%. Выявленные в этом исследовании случаи реканализации (БПВ — 0, МПВ — 3) протекали бессимптомно и не требовали лечения. Через ≥36 месяцев рефлюкс в добавочных венах выявляли у 5% пациентов против 10,5% в когортах сравнения. Повторное вмешательство не потребовалось ни одному пациенту (0% против 21%). Через >36 месяцев средняя длина культи была небольшой: 1 см для БПВ и 0,3 см для МПВ.

Выводы: ЭВЛА лазером 1940 нм с радиально излучающим волокном столь же безопасна и эффективна, как ЭВЛА лазером 1470 нм, при лечении недостаточности магистральных подкожных вен. Меньшая послеоперационная боль, низкая потребность в анальгетиках и короткий период восстановления повышают комфорт пациентов. ЭВЛА лазером 1940 нм под контролем интраоперационного дуплексного УЗИ позволяет воспроизводимо устанавливать радиальное волокно в области сафенофеморального и сафенопоплитеального соустьев. Это позволит в дальнейших исследованиях оценить влияние уменьшения длины культи на характер и частоту рецидивов без повышения риска EHIT.