Вакцинация против SARS-CoV-2 и миокардит или миоперикардит: популяционное когортное исследование

Цель: изучить связь между вакцинацией против SARS-CoV-2 и миокардитом или миоперикардитом.

Дизайн: популяционное когортное исследование.

Условия: Дания.

Участники: 4 931 775 лиц в возрасте 12 лет и старше, наблюдавшихся с 1 октября 2020 года по 5 октября 2021 года.

Основные показатели исхода: первичный исход — миокардит или миоперикардит — определяли как сочетание госпитального диагноза миокардита или перикардита, повышения уровня тропонина и госпитализации продолжительностью более 24 часов. Время наблюдения до вакцинации сравнивали со временем наблюдения 0–28 дней со дня вакцинации для первой и второй дозы, используя регрессию пропорциональных рисков Кокса с возрастом как основной временной шкалой для оценки отношений рисков с поправкой на пол, сопутствующие заболевания и другие потенциальные смешивающие факторы.

Результаты: За период наблюдения миокардит или миоперикардит развились у 269 участников, из них 108 (40%) были в возрасте 12–39 лет и 196 (73%) — мужчины. Среди 3 482 295 лиц, вакцинированных BNT162b2 (Pfizer-BioNTech), миокардит или миоперикардит в течение 28 дней после вакцинации развились у 48 человек по сравнению с невакцинированными лицами (скорректированное отношение рисков 1,34; 95% ДИ 0,90–2,00); абсолютная частота составила 1,4 на 100 000 вакцинированных в течение 28 дней после вакцинации (95% ДИ 1,0–1,8). Скорректированные отношения рисков только среди женщин и только среди мужчин составили 3,73 (1,82–7,65) и 0,82 (0,50–1,34) соответственно; соответствующие абсолютные частоты — 1,3 (0,8–1,9) и 1,5 (1,0–2,2) на 100 000 вакцинированных в течение 28 дней после вакцинации соответственно. Скорректированное отношение рисков среди лиц 12–39 лет составило 1,48 (0,74–2,98), а абсолютная частота — 1,6 (1,0–2,6) на 100 000 вакцинированных в течение 28 дней после вакцинации. Среди 498 814 лиц, вакцинированных mRNA-1273 (Moderna), у 21 человека миокардит или миоперикардит развились в течение 28 дней после вакцинации (скорректированное отношение рисков 3,92; 2,30–6,68); абсолютная частота составила 4,2 на 100 000 вакцинированных в течение 28 дней после вакцинации (2,6–6,4). Скорректированные отношения рисков только среди женщин и только среди мужчин составили 6,33 (2,11–18,96) и 3,22 (1,75–5,93) соответственно; соответствующие абсолютные частоты — 2,0 (0,7–4,8) и 6,3 (3,6–10,2) на 100 000 вакцинированных в течение 28 дней после вакцинации соответственно. Скорректированное отношение рисков среди лиц 12–39 лет составило 5,24 (2,47–11,12), а абсолютная частота — 5,7 (3,3–9,3) на 100 000 вакцинированных в течение 28 дней после вакцинации.

Выводы: Вакцинация mRNA-1273 была связана со статистически значимым повышением риска миокардита или миоперикардита в датской популяции, главным образом за счет увеличения риска у лиц 12–39 лет, тогда как вакцинация BNT162b2 была связана со статистически значимым повышением риска только у женщин. Однако абсолютная частота миокардита или миоперикардита после вакцинации мРНК-вакцинами против SARS-CoV-2 была низкой, даже в младших возрастных группах. При интерпретации этих данных следует учитывать пользу вакцинации против SARS-CoV-2. Для дальнейшего изучения риска миокардита или миоперикардита после вакцинации в более малых подгруппах необходимы более крупные многонациональные исследования.