Долгосрочный эффект двухфокусных контактных линз на прогрессирование миопии у детей: 6-летнее многоцентровое клиническое исследование

Значимость: Применение двухфокусных мягких контактных линз (MiSight 1 day) у детей с миопией обеспечивало устойчивое замедление её прогрессирования на протяжении 6 лет. Значимое замедление наблюдалось и у детей, перешедших с однозонных контрольных линз на лечебные: по 3 года ношения каждого типа линз.

Цель: Оценить, позволяют ли двухфокусные контактные линзы сохранять замедление прогрессирования миопии с началом в детском возрасте в течение 6 лет лечения, а также оценить прогрессирование миопии у детей, перешедших на такие линзы в конце 3-го года.

Методы: В первой части 3-летнего клинического исследования в четырёх центрах сравнивали двухфокусные контактные линзы с контрольными контактными линзами (Proclear 1 day). Участникам, завершившим первую часть, предложили продолжить исследование ещё на 3 года; в этот период все дети носили двухфокусные линзы MiSight 1 day (52 ребёнка из группы первоначального лечения [T6] и 56 — из контрольной группы [T3]). Вторую часть завершили 85 участников: 45 из группы T3 и 40 из группы T6. Контролировали рефракцию, выраженную сферическим эквивалентом после циклоплегии, и осевую длину глаза. Скорректированные ежегодные изменения сравнивали с помощью линейной смешанной модели.

Результаты: Средний возраст участников на исходном визите второй части составил 13,2 ± 1,3 года в группе T6 и 13,0 ± 1,5 года в группе T3. Замедление прогрессирования миопии, наблюдавшееся в группе T6 в первой части исследования, сохранялось и во второй части (среднее ± стандартная ошибка среднего: изменение сферического эквивалента от исходного уровня, в диоптриях, −0,52 ± 0,076 против −0,51 ± 0,076; изменение осевой длины глаза, в миллиметрах, 0,28 ± 0,033 против 0,23 ± 0,033; в обоих случаях p > 0,05). Сравнение темпов прогрессирования во второй части в группах T6 и T3 соответственно показало, что предшествующее лечение не влияет на эффективность (сферический эквивалент: −0,51 ± 0,076 против −0,34 ± 0,077; осевая длина глаза: 0,23 ± 0,03 против 0,18 ± 0,03; в обоих случаях p > 0,05). При внутриглазном сравнении роста осевой длины глаза в группе T3 (участники которой были на 3 года старше, чем в первой части) выявлено его замедление на 71%; кроме того, небольшая доля глаз (10%) не ответила на лечение.

Выводы: Двухфокусные мягкие контактные линзы продолжают замедлять прогрессирование миопии у детей в течение 6 лет, что свидетельствует о накоплении эффекта лечения. У участников первоначальной контрольной группы применение таких линз в течение последующих 3 лет замедлило рост глаза на 71%.