Ниволумаб + ипилимумаб в первой линии лечения распространённого немелкоклеточного рака лёгкого: анализы подгруппы азиатских пациентов в исследовании CheckMate 227

Введение: В первой части исследования CheckMate 227 у пациентов с распространённым немелкоклеточным раком лёгкого (НМРЛ) и экспрессией лиганда программируемой клеточной смерти 1 (PD-L1) в опухоли ≥1% или <1% комбинация ниволумаба и ипилимумаба обеспечила клинически значимое повышение эффективности по сравнению с химиотерапией при приемлемом профиле безопасности. В этой работе представлены результаты оценки эффективности и безопасности в азиатской подгруппе.

Методы: Пациентов с НМРЛ IV стадии или рецидивом заболевания рандомизировали в соотношении 1:1:1: при экспрессии PD-L1 ≥1% — для лечения ниволумабом и ипилимумабом, монотерапии ниволумабом или химиотерапии; при экспрессии PD-L1 <1% — для лечения ниволумабом и ипилимумабом, ниволумабом в сочетании с химиотерапией или химиотерапии. У пациентов из Японии, Южной Кореи и Тайваня оценивали общую выживаемость, выживаемость без прогрессирования, частоту объективного ответа, его длительность и безопасность.

Результаты: В азиатской подгруппе с экспрессией PD-L1 ≥1% 81 пациент получал ниволумаб и ипилимумаб, 81 — химиотерапию. Медиана общей выживаемости в группе ниволумаба и ипилимумаба не была достигнута, в группе химиотерапии она составила 24,8 месяца; доля пациентов, живых через 3 года, — 53% и 37% соответственно [отношение рисков (ОР) 0,72; 95% доверительный интервал (ДИ) 0,47–1,11]. Доля пациентов без прогрессирования через 3 года составила 26% против 7% (ОР 0,65; 95% ДИ 0,45–0,96), частота объективного ответа — 56% против 37%, медиана длительности ответа — 29,0 месяца (95% ДИ 15,0 месяца — не достигнута) против 6,9 месяца (95% ДИ 3,9–11,1). Сходные результаты наблюдались независимо от экспрессии PD-L1 в опухоли, а также у пациентов из Японии. В общей азиатской подгруппе, включавшей пациентов с экспрессией PD-L1 ≥1% и <1%, нежелательные явления 3–4-й степени, связанные с лечением, возникли у 40% пациентов, получавших ниволумаб и ипилимумаб, и у 36% получавших химиотерапию; новых сигналов безопасности не выявлено.

Выводы: При наблюдении в течение 3 лет комбинация ниволумаба и ипилимумаба обеспечивала длительное преимущество по эффективности по сравнению с химиотерапией независимо от экспрессии PD-L1 в опухоли у пациентов азиатской подгруппы, в том числе у пациентов из Японии. Эти данные, согласующиеся с результатами у всех рандомизированных пациентов, подтверждают применение ниволумаба и ипилимумаба в качестве терапии первой линии у азиатских пациентов с распространённым НМРЛ.