Ниволумаб с ипилимумабом в сочетании с двумя циклами химиотерапии в первой линии лечения распространённого немелкоклеточного рака лёгкого: анализ подгруппы пациентов из Азии в исследовании CheckMate 9LA

Введение: В исследовании CheckMate 9LA фазы 3 — рандомизированном открытом исследовании лечения распространённого немелкоклеточного рака лёгкого (НМРЛ) в первой линии — комбинация ниволумаба и ипилимумаба с двумя циклами химиотерапии обеспечила значимое улучшение общей выживаемости (ОВ) по сравнению с одной химиотерапией (четыре цикла). Представлены результаты для подгруппы пациентов из Японии и Китая.

Методы: В исследование включали пациентов в возрасте ≥18 лет с ранее не леченным, гистологически подтверждённым НМРЛ IV стадии или рецидивом заболевания, функциональным статусом 0–1 по шкале Восточной объединённой онкологической группы (ECOG) и без сенсибилизирующих мутаций EGFR/ALK. Пациентов рандомизировали в соотношении 1:1: первая группа получала ниволумаб [360 мг каждые 3 недели (Q3W)] и ипилимумаб (1 мг/кг каждые 6 недель, Q6W) в сочетании с химиотерапией (2 цикла, Q3W), вторая — только химиотерапию (4 цикла, Q3W). Первичной конечной точкой была ОВ; вторичными — выживаемость без прогрессирования (ВБП) и частота объективного ответа (ЧОО).

Результаты: Комбинированную терапию ниволумабом и ипилимумабом с химиотерапией получили 28 пациентов, химиотерапию — 30. При минимальном сроке наблюдения 12,7 месяца медиана ОВ в группе комбинированной терапии не была достигнута, а в группе химиотерапии составила 13,3 месяца [отношение рисков (ОР) 0,33; 95% доверительный интервал (ДИ) 0,14–0,80]. Медиана ВБП составила 8,4 и 5,4 месяца соответственно (ОР 0,47; 95% ДИ 0,24–0,92), ЧОО — 57% и 23%. Нежелательные явления 3–4-й степени, связанные с лечением, зарегистрированы соответственно у 57% и 60% пациентов.

Выводы: Как и во всей рандомизированной популяции, у пациентов из азиатской подгруппы комбинация ниволумаба и ипилимумаба с химиотерапией повысила эффективность лечения по сравнению с одной химиотерапией и имела контролируемый профиль безопасности. Полученные данные подтверждают возможность применения этой схемы в первой линии лечения распространённого НМРЛ у пациентов из Азии.