Оценка влияния различных аппаратов для быстрого расширения верхней челюсти на проходимость дыхательных путей методом акустической ринометрии: рандомизированное клиническое исследование

Цель: Сравнить влияние зубо-тканеопорного (TTB), зубоопорного (TB) и костноопорного (BB) аппаратов для быстрого расширения верхней челюсти на проходимость носовых дыхательных путей методом акустической ринометрии в трёхгрупповом параллельном исследовании.

Место проведения и участники: В исследование включили 46 пациентов в возрасте от 12 до 14 лет с суженной верхней челюстью, которых случайным образом распределили в три группы в зависимости от типа расширяющего аппарата: TTB, TB и BB. Участников набирали на кафедре ортодонтии Университета имени Измира Катипа Челеби.

Материалы и методы: Всем пациентам проводили быстрое расширение верхней челюсти: в первые 8 дней в среднем выполняли по два четверть-оборота в сутки (0,5 мм), затем в течение следующих 10 дней — в среднем по одному четверть-обороту в сутки. Скрытое распределение по группам проводили с использованием непрозрачных запечатанных конвертов и компьютерной программы рандомизации. Первичной конечной точкой было изменение минимальной площади поперечного сечения носовой полости (MCA). Вторичной конечной точкой была оценка объёма носовой полости. Акустическую ринометрию выполняли исходно (T0), непосредственно после расширения (T1) и через 3 месяца наблюдения (T2). Для межгруппового сравнения использовали однофакторный дисперсионный анализ (ANOVA) и критерий Бонферрони, для внутригрупповой оценки — двухфакторный дисперсионный анализ.

Результаты: После лечения во всех группах отмечалось значимое увеличение MCA 1, MCA 2 и объёма носовой полости (95% ДИ, P < 0,05). При межгрупповом сравнении изменения MCA 1, MCA 2 и объёма носовой полости были сходными (95% ДИ, P > 0,05).

Нежелательные явления: Серьёзных нежелательных явлений не наблюдалось; единственным осложнением был лёгкий гингивит, связанный с накоплением зубного налёта.

Выводы: Быстрое расширение верхней челюсти увеличивало минимальную площадь поперечного сечения носовой полости и её объём независимо от конструкции аппарата.

Регистрация исследования: Исследование зарегистрировано в ClinicalTrials.gov (идентификатор NCT04529057).

Протокол: Протокол исследования не опубликован.

Финансирование: Исследование финансировалось отделом научно-исследовательских проектов Университета имени Измира Катипа Челеби (грант 2016-TDR-SABE-0024).