Дурвалумаб с тремелимумабом или без него в сочетании с препаратами платины и этопозидом в первой линии лечения распространённого мелкоклеточного рака лёгкого: обновлённые данные об общей выживаемости через 3 года исследования CASPIAN

Введение: В исследовании III фазы CASPIAN применение дурвалумаба в первой линии в сочетании с этопозидом и цисплатином или карбоплатином (EP) значительно увеличило общую выживаемость (ОВ) по сравнению с одним режимом EP у пациентов с распространённым мелкоклеточным раком лёгкого (РМРЛ). Комбинация дурвалумаба, тремелимумаба и EP обеспечила численное увеличение ОВ по сравнению с EP, однако статистической значимости различие не достигло. В настоящей работе представлены обновлённые данные об ОВ у пациентов с цензурированными наблюдениями после медианы наблюдения более 3 лет.

Методы: 805 пациентов с ранее нелеченным распространённым РМРЛ рандомизировали в соотношении 1:1:1 в группы дурвалумаба в сочетании с EP, дурвалумаба и тремелимумаба в сочетании с EP или только EP. Двумя первичными конечными точками были ОВ при сравнении дурвалумаба в сочетании с EP с одним EP и дурвалумаба в сочетании с тремелимумабом и EP с одним EP.

Результаты: По состоянию на 22 марта 2021 года (медиана наблюдения 39,4 месяца, зрелость данных 86%) комбинация дурвалумаба с EP по-прежнему обеспечивала более высокую ОВ по сравнению с EP: отношение рисков (ОР) 0,71 [95% доверительный интервал (ДИ) 0,60–0,86; номинальное значение p = 0,0003]. Медиана ОВ составила 12,9 и 10,5 месяца соответственно, а 36-месячная выживаемость — 17,6 и 5,8%. Комбинация дурвалумаба с тремелимумабом и EP по-прежнему обеспечивала численное увеличение ОВ по сравнению с EP: ОР 0,81 (95% ДИ 0,67–0,97; номинальное значение p = 0,0200). Медиана ОВ составила 10,4 месяца, а 36-месячная выживаемость — 15,3%. На момент отсечения данных лечение дурвалумабом продолжали 27 пациентов в группе дурвалумаба с EP и 19 пациентов в группе дурвалумаба с тремелимумабом и EP.

Выводы: Через 3 года после лечения дурвалумабом в сочетании с EP живыми оставались примерно втрое больше пациентов, чем после применения одного EP; большинство из них на момент отсечения данных продолжали получать дурвалумаб. Эти результаты дополнительно подтверждают комбинацию дурвалумаба с EP как стандарт лечения первой линии распространённого РМРЛ.