Большие ожидания: рекомендации по повышению методологической строгости клинических исследований психоделиков

Обоснование: Исследования психоделиков продолжают вызывать значительный общественный и научный интерес; растёт число клинических исследований, посвящённых широкому спектру заболеваний и расстройств. Однако эффекты ожиданий и эффективное маскирование условий лечения считаются критически важными ограничениями интерпретации результатов.

Цель: В этой статье рассматриваются многочисленные методологические проблемы проведения клинических исследований психоделиков и предлагаются рекомендации по повышению строгости будущих исследований.

Результаты: Хотя некоторые проблемы характерны также для исследований психотерапевтических и фармакологических вмешательств в целом, клинические исследования психоделиков сталкиваются с несколькими уникальными источниками потенциальной систематической ошибки. Субъективные эффекты высокой дозы психоделика часто настолько выражены, что участникам трудно замаскировать назначенное лечение; активное освещение клинического потенциала психоделиков в СМИ формирует у участников ожидания терапевтической пользы; раскрытие участниками назначенного лечения и ожидания от терапии могут взаимодействовать таким образом, что психоделическая терапия становится особенно восприимчивой к выраженным плацебо- и ноцебо-эффектам. Обсуждаются конкретные рекомендации, направленные на повышение эффективности маскирования и уменьшение влияния ожиданий участников при разработке исследования, наборе и отборе участников, неполном раскрытии дизайна исследования, выборе активного плацебо, а также измерении ожиданий участников и эффективности маскирования.

Выводы: Включение рекомендуемых элементов дизайна призвано снизить риск систематической ошибки в клинических исследованиях психоделиков и тем самым повысить способность выявлять эффекты, специфичные для психоделической терапии.