Влияние междисциплинарной программы снижения массы тела и изменения образа жизни на тяжесть обструктивного апноэ сна: рандомизированное клиническое исследование INTERAPNEA

Введение: Ожирение — ведущая причина обструктивного апноэ сна (ОАС), однако влияние снижения массы тела и изменения образа жизни на ОАС и сопутствующие заболевания остаётся неопределённым.

Цель: Оценить влияние междисциплинарной программы снижения массы тела и изменения образа жизни на ОАС и сопутствующие заболевания у взрослых с ОАС средней и тяжёлой степени, избыточной массой тела или ожирением.

Методы: Исследование Interdisciplinary Weight Loss and Lifestyle Intervention for OSA (INTERAPNEA) представляло собой открытое рандомизированное клиническое исследование с параллельными группами, проведённое в больничном специализированном центре в Гранаде (Испания) с 1 апреля 2019 года по 23 октября 2020 года. В исследование включили 89 испанских мужчин в возрасте от 18 до 65 лет с ОАС средней и тяжёлой степени и индексом массы тела не менее 25 кг/м², получавших терапию постоянным положительным давлением в дыхательных путях (CPAP). Включение только мужчин было обусловлено более высокой частотой и распространённостью ОАС в этой популяции, различиями фенотипов ОАС у мужчин и женщин, а также известной эффективностью вмешательств по снижению массы тела у мужчин по сравнению с женщинами.

Вмешательства: Участников рандомизировали в группу стандартного лечения (терапия CPAP) или в группу 8-недельной программы снижения массы тела и изменения образа жизни, включавшей изменение пищевого поведения, аэробные физические нагрузки, соблюдение правил гигиены сна, отказ от алкоголя и табака в сочетании со стандартным лечением.

Основные оцениваемые показатели: Первичной конечной точкой было изменение индекса апноэ-гипопноэ (ИАГ) по сравнению с исходным уровнем к концу вмешательства (через 8 недель) и через 6 месяцев после его завершения. Вторичные конечные точки включали изменения других показателей ОАС, связанных со сном, массы тела и состава тела, кардиометаболического риска и качества жизни, связанного со здоровьем.

Результаты: Среди 89 мужчин (средний [СО] возраст — 54,1 [8,0] года; все испанского происхождения; средний [СО] ИАГ — 41,3 [22,2] эпизода/ч) 49 были рандомизированы в контрольную группу, а 40 — в группу вмешательства. К концу вмешательства снижение ИАГ в группе вмешательства было более выраженным (на 51%; изменение — −21,2 эпизода/ч; 95% ДИ от −25,4 до −16,9 эпизода/ч), чем в контрольной группе (изменение — 2,5 эпизода/ч; 95% ДИ от −2,0 до 6,9 эпизода/ч); средняя межгрупповая разница составила −23,6 эпизода/ч (95% ДИ от −28,7 до −18,5 эпизода/ч). Через 6 месяцев после завершения вмешательства снижение ИАГ в группе вмешательства составило 57%, а средняя межгрупповая разница — −23,8 эпизода/ч (95% ДИ от −28,3 до −19,3 эпизода/ч). К концу вмешательства 18 из 40 участников (45,0%) в группе вмешательства больше не нуждались в терапии CPAP, а у 6 из 40 (15,0%) наступила полная ремиссия ОАС. Через 6 месяцев 21 из 34 участников (61,8%) больше не нуждались в терапии CPAP, а полная ремиссия ОАС была достигнута у 10 из 34 (29,4%). По сравнению с контрольной группой в группе вмешательства к концу вмешательства также отмечались более выраженные улучшения массы тела (изменение — −7,1 кг [95% ДИ от −8,6 до −5,5 кг] против −0,3 кг [95% ДИ от −1,9 до 1,4 кг]) и состава тела (например, изменение жировой массы — −2,9 кг [95% ДИ от −4,5 до −1,3 кг] против 1,4 кг [95% ДИ от −0,3 до 3,1 кг]), кардиометаболического риска (например, изменение артериального давления — −6,5 мм рт. ст. [95% ДИ от −10,3 до −2,6 мм рт. ст.] против 2,2 мм рт. ст. [95% ДИ от −2,1 до 6,6 мм рт. ст.]) и качества жизни, связанного со здоровьем (например, изменение индекса качества жизни при апноэ сна — 0,8 балла [95% ДИ от 0,5 до 1,1 балла] против 0,1 балла [95% ДИ от −0,3 до 0,4 балла]).

Выводы: В этом исследовании у испанских мужчин с ОАС средней и тяжёлой степени, избыточной массой тела или ожирением, получавших терапию CPAP, междисциплинарная программа снижения массы тела и изменения образа жизни обеспечила клинически значимое и устойчивое уменьшение тяжести ОАС, улучшение сопутствующих заболеваний и качества жизни, связанного со здоровьем. Поэтому такой подход можно рассматривать как одну из основных стратегий борьбы со значительным влиянием этого всё более распространённого нарушения дыхания во сне.

Регистрация исследования: ClinicalTrials.gov, идентификатор NCT03851653.